Peritrast 180/31%

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Natriumamidotrizoat; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz

Dostopno od:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

Koda artikla:

V08AA01

INN (mednarodno ime):

Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoe Acid-Lysine Salt

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumamidotrizoat (06820) 240 Milligramm; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 71 Milligramm

Pot uporabe:

Zur Anwendung in den Harnwegen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-09-27

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
®
180/31 %, Injektionslösung
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz und Natriumamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH
IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach An-
weisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das me-
dizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbei-
lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST 180/31% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PERITRAST 180/31% beachten?
3.
Wie ist PERITRAST 180/31% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST 180/31% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST 180/31% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Anwendung in den Harnwegen.
PERITRAST 180/31% ist ein iodhaltiges ionisches Röntgenkontrastmittel
und wird für die retrograde
Pyelographie (Darstellung der Nieren) und Miktions-Cystourethrographie
(Darstellung der Harnröhre
und Harnblase) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST 180/31%
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
PERITRAST 180/31% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amidotrizoesäure-Lysin-Salz bzw.
Natriumamidotrizoat oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
-
zur Myelographie, Ventrikulographie und Zisternographie, da hierbei
mit schwersten neurot

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST 180/31%, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 1,19 g) Lösung enthält:
71 mg Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
240 mg Natriumamidotrizoat
(entsprechend 180 mg Iod)
Iodkonzentration
180 mg/ml
Kontrastmittelkonzentration:
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
71 mg/ml
Natriumamidotrizoat
240 mg/ml
insgesamt:
311 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Physikalische Eigenschaften:
Osmolalität
800-890 mOsmol/kg bei 37 °C
Viskosität
1,7 mPa·s bei 37°C
pH – Wert
7,4 – 8,0 bei Raumtemperatur
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PERITRAST 180/31% ist ein Kontrastmittel, das bei retrograder
Pyelographie und Miktions-
Cystourethrographie eingesetzt wird.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende
Füllung des darzustellenden
Hohlraumsystems.
Sie
richtet
sich
daher nach den anatomischen
Gegebenheiten
des jeweiligen
Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom untersuchenden Arzt im
Einzelfall festzulegen. Im
Allgemeinen werden verabreicht:
10 – 20 ml Pyelographie
50 – 250 ml Miktions-Cystourethrographie
2
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in den Harnwegen.
_Vorsichtsmaßnahmen vor/bei der Handhabung bzw. vor/während der
Anwendung des Arzneimittels _
PERITRAST 180/31%
kommt
im
Allgemeinen
ein-
oder
mehrmalig
im
Rahmen
eines
Untersuchungsganges
zur
Anwendung.
Wiederholungsuntersuchungen
sind
möglich.
PERITRAST 180/31% soll erst unmittelbar vor der Anwendung aufgezogen
werden. Einem möglichen
untersuchungsbedingten Infektionsrisiko ist mit einer sorgfältigen
Technik vorzubeugen.
Die Kontrastmittelbehältnisse sind nicht für die Mehrfachentnahme
bestimmt. Lösungen, die nicht in
einem Untersuchungsgang aufgebraucht werden, sind zu verwerfen.
Die Kontrastmittellösung d