Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindoprilarginin
2care4 ApS
C09AA04
perindopril
10 mg
filmovertrukne tabletter
2022-07-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PERINDOPRILARGININ 2CARE4 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PERINDOPRILARGININ 2CARE4 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER perindoprilarginin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Perindoprilarginin 2care4 3. Sådan skal du tage Perindoprilarginin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Perindoprilarginin 2care4 er en ACE-hæmmer (angiotensin-I-konverteringsenzymhæmmer). ACE-hæmmere virker ved at udvide blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet igennem dem. Perindoprilarginin 2care4 5 mg anvendes: – til behandling af _FORHØJET BLODTRYK_ (hypertension) – til at behandle _HJERTESVIGT _(tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe nok blod til at dække kroppens behov) – til at nedsætte risikoen for hjertetilfælde såsom hjerteanfald hos patienter med _STABIL KORONARARTERIESYGDOM_ (tilstand, hvor hjertets blodforsyning er nedsat eller blokeret), som allerede har haft et hjerteanfald og/eller er blevet opereret for at forbedre blodforsyningen til hjertet ved at udvide de blodkar, der fører til hjertet. Perindoprilarginin 2care4 10 mg anvendes: – til behandling af _FORHØJET BLODTRYK _(hypertension) – til at nedsætte risikoen for hjertetilfælde såsom hjerteanfald Preberite celoten dokument
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PERINDOPRILARGININ ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 08211 1. LÆGEMIDLETS NAVN Perindoprilarginin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 6,790 mg perindopril svarende til 10 mg perindoprilarginin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 145,16 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 2,5 mg, 5 mg og 10 mg Hypertension Behandling af hypertension. 2,5 mg og 5 mg Hjerteinsufficiens Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. 2,5 mg, 5 mg og 10 mg _dk_hum_66357_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Stabil koronararteriesygdom Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt. 4.4) og patientens blodtryksreaktion. 2,5 mg, 5 mg og 10 mg Hypertension Perindoprilarginin ”2care4” kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre former for behandling mod hypertension (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1) . Den anbefalede startdosis er 5 mg, der indgives en gang daglig om morgenen. Patienter med et stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (især renovaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletering, kardial dekompensation eller alvorligt forhøjet blodtryk) kan opleve et for stort fald i blodtrykket efter den indledende dosis. Til disse patienter anbefales en startdosis på 2,5 mg, og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn. Dosis kan øges til 10 mg en gang daglig efter en måneds behandling. Symptomatisk hypotension kan forekomme efter indledning af behandlingen med Perindop Preberite celoten dokument