Perindoprilarginin "2care4" 10 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Perindoprilarginin

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2022-07-09

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PERINDOPRILARGININ 2CARE4 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PERINDOPRILARGININ 2CARE4 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
perindoprilarginin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Perindoprilarginin
2care4
3. Sådan skal du tage Perindoprilarginin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Perindoprilarginin 2care4 er en ACE-hæmmer
(angiotensin-I-konverteringsenzymhæmmer). ACE-hæmmere virker ved at
udvide blodkarrene, så det bliver
lettere for hjertet at pumpe blodet igennem dem.
Perindoprilarginin 2care4 5 mg anvendes:
– til behandling af _FORHØJET BLODTRYK_ (hypertension)
– til at behandle _HJERTESVIGT _(tilstand, hvor hjertet ikke er i
stand til at pumpe nok blod til at dække kroppens behov)
– til at nedsætte risikoen for hjertetilfælde såsom hjerteanfald
hos patienter med _STABIL KORONARARTERIESYGDOM_ (tilstand, hvor
hjertets blodforsyning
er nedsat eller blokeret), som allerede har haft et hjerteanfald
og/eller er blevet opereret for at forbedre blodforsyningen til
hjertet ved at udvide de
blodkar, der fører til hjertet.
Perindoprilarginin 2care4 10 mg anvendes:
– til behandling af _FORHØJET BLODTRYK _(hypertension)
– til at nedsætte risikoen for hjertetilfælde såsom hjerteanfald

Résumé des caractéristiques du produit

5. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERINDOPRILARGININ ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08211
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Perindoprilarginin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder
6,790 mg perindopril svarende til 10 mg perindoprilarginin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
145,16 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
Hypertension
Behandling af hypertension.
2,5 mg og 5 mg
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
_dk_hum_66357_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Stabil koronararteriesygdom
Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen
(se pkt. 4.4) og
patientens blodtryksreaktion.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
Hypertension
Perindoprilarginin ”2care4” kan bruges som monoterapi eller i
kombination med andre
former for behandling mod hypertension
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1)
.
Den anbefalede startdosis er 5 mg, der indgives en gang daglig om
morgenen.
Patienter med et stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
(især renovaskulær
hypertension, salt- og/eller volumendepletering, kardial
dekompensation eller alvorligt
forhøjet blodtryk) kan opleve et for stort fald i blodtrykket efter
den indledende dosis. Til
disse patienter anbefales en startdosis på 2,5 mg, og behandlingen
bør indledes under
lægeligt opsyn.
Dosis kan øges til 10 mg en gang daglig efter en måneds behandling.
Symptomatisk hypotension kan forekomme efter indledning af
behandlingen med
Perindop