Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09AA04
PERINDOPRIL ERBUMINA
4 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril
PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2008 No Comercializado - PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2008 Comercializado Problemas de suministro - PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 27/03/2008 No Comercializado
Suspenso
2008-03-27
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PERINDOPRIL SUN 4 MG COMPRIMIDOS EFG (perindopril terbutilamina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Peridopril SUN 4 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Peridopril SUN 4 mg comprimidos 3. Cómo tomar Peridopril SUN 4 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Peridopril SUN 4 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL SUN 4 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril SUN comprimidos pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores del Enzima Conversora de la Angiotensina (IECA). Los IECA actúan dilatando (ensanchando) los vasos sanguíneos, lo cual facilita el trabajo del corazón para el bombeo de sangre a través de los mismos. PERINDOPRIL SUN SE UTILIZA PARA: Tratar la presión arterial elevada (hipertensión). Tratar una insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del organismo) Reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, tales como ataques de corazón, en pacientes con enfermedad coronaria estable (situación en la que el riego sanguíneo del corazón está bloqueado o disminuido debido a un estrechamiento de los vasos sangíneos) que han sufrido ya un ataque de corazón y/o una operación para mejorar el aporte de sangre al corazón. 2. QUÉ NECESITA SABER ANT Preberite celoten dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril SUN 4 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina, equivalentes a 3,338 mg de perindopril. Excipientes con efecto conocido: contiene 29,1925 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. PERINDOPRIL SUN 4 MG COMPRIMIDOS: Comprimidos de forma capsular blancos o casi blancos, marcados con P y 5 en cada lado de la ranura en una cara y ranurados por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión INSUFICIENCIA CARDÍACA Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática ENFERMEDAD CORONARIA ESTABLE Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización. Perindopril SUN comprimidos está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Esta dosis se ajustará según las características de cada paciente (ver sección 4.4) y la respuesta de la presión arterial. HIPERTENSIÓN Perindopril SUN comprimidos se puede utilizar en monoterapia o combinado con otras clases de antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 2 de 20 La dosis inicial recomendada es de 4 mg, una vez al día, por las mañana. Los pacientes con una actividad intensa del sistema de renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con hipertensión renovascular, depleción de sal o de volumen, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída exagerada de la presión arterial con la primera dosis. Se recomienda administrar una dosis inicial de 2 mg a estos pacientes y emprender el tratamiento bajo la supervisión del facultativo. La dosis se puede incrementar hasta 8 mg, una vez al día, al cabo de un mes de tratamiento. Tras iniciar el tratamiento con perindopril puede aparecer Preberite celoten dokument