PERINDOPRIL SUN 4 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril

Resumen del producto:

PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2008 No Comercializado - PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2008 Comercializado Problemas de suministro - PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 27/03/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2008-03-27

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL SUN 4 MG COMPRIMIDOS EFG
(perindopril terbutilamina)
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Peridopril SUN 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Peridopril SUN 4 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Peridopril SUN 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Peridopril SUN 4 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL SUN 4 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril SUN comprimidos pertenece al grupo de medicamentos
denominados Inhibidores del Enzima
Conversora de la Angiotensina (IECA). Los IECA actúan dilatando
(ensanchando) los vasos sanguíneos, lo
cual facilita el trabajo del corazón para el bombeo de sangre a
través de los mismos. PERINDOPRIL SUN SE
UTILIZA PARA:

Tratar la presión arterial elevada (hipertensión).

Tratar una insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no
puede bombear suficiente sangre
para cubrir las necesidades del organismo)
Reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, tales como ataques de
corazón, en pacientes con
enfermedad coronaria estable (situación en la que el riego sanguíneo
del corazón está bloqueado o
disminuido debido a un estrechamiento de los vasos sangíneos) que han
sufrido ya un ataque de corazón
y/o una operación para mejorar el aporte de sangre al corazón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril SUN 4 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina,
equivalentes a 3,338 mg de
perindopril.
Excipientes con efecto conocido: contiene 29,1925 mg de lactosa
monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
PERINDOPRIL SUN 4 MG COMPRIMIDOS:
Comprimidos de forma capsular blancos o casi blancos, marcados con P y
5 en cada lado de la ranura en
una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión
INSUFICIENCIA CARDÍACA
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática
ENFERMEDAD CORONARIA ESTABLE
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de miocardio y/o
revascularización.
Perindopril SUN comprimidos está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Esta dosis se ajustará según las características de cada paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de la
presión arterial.
HIPERTENSIÓN
Perindopril SUN comprimidos se puede utilizar en monoterapia o
combinado con otras clases de
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
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La dosis inicial recomendada es de 4 mg, una vez al día, por las
mañana.
Los pacientes con una actividad intensa del sistema de
renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con
hipertensión renovascular, depleción de sal o de volumen,
descompensación cardíaca o hipertensión
grave) pueden experimentar una caída exagerada de la presión
arterial con la primera dosis. Se recomienda
administrar una dosis inicial de 2 mg a estos pacientes y emprender el
tratamiento bajo la supervisión del
facultativo.
La dosis se puede incrementar hasta 8 mg, una vez al día, al cabo de
un mes de tratamiento.
Tras iniciar el tratamiento con perindopril puede aparecer