PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Odmerek:

4 mg/1,25 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Perindopril y diuréticos

Povzetek izdelek:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (AL/AL) Autorizado 08/03/2013 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 08/03/2013 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-03-08

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril erbumina / indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Perindopril/Indapamida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Sandoz
3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril/Indapamida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Este
medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL
ELEVADA (HIPERTENSIÓN).
-
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Éstos actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a través
de ellos.
-
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones.
Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que
sólo produce un leve aumento en la
cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y
actúan de manera conjunta para controlar
su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA
SANDOZ
NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ
-
si es ALÉRGICO a

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril erbumina, equivalentes a
3,338 mg perindopril y 1,25 mg
de indapamida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 84,7 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo, biconvexo y grabado en una cara con
“PI”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial, perindopril/indapamida está
indicado en pacientes en los que la
presión arterial no está controlada adecuadamente unicamente con
perindopril.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido de perindopril/indapamida al día en una toma única,
preferentemente por la mañana y antes
de las comidas.
Cuando sea posible, se recomienda ajustar la dosis individual con los
componentes. Perindopril/indapamida
se debe utilizar cuando la presión arterial no está controlada
adecuadamente con perindopril/indapamida 2
mg/0,625 mg comprimidos (cuando estén disponibles). Cuando sea
adecuado clínicamente, se debe
considerar el cambio de monoterapia a combinación con
perindopril/indapamida.
_ _
Poblaciones especiales
_Edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento se debe iniciar después de considerar la presión
arterial y la función renal.
_ _
_Insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
inferior a 30 ml/min) está contraindicado
el tratamiento.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina entre 30-60 ml/min) se
recomienda empezar el tratamiento con la dosis adecuada de la
combinación libre.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min
no es necesario modificar la dosis.
La práctica médica normal incluirá el control frecuente de la
creatinina y el potasio.
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