Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09BA04
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
4 mg/1,25 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (AL/AL) Autorizado 08/03/2013 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 08/03/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-03-08
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG perindopril erbumina / indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Perindopril/Indapamida Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Sandoz 3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Perindopril/Indapamida Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Este medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL ELEVADA (HIPERTENSIÓN). - Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Éstos actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. - Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada. Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ - si es ALÉRGICO a Læs hele dokumentet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril/Indapamida Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril erbumina, equivalentes a 3,338 mg perindopril y 1,25 mg de indapamida. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 84,7 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, oblongo, biconvexo y grabado en una cara con “PI”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial, perindopril/indapamida está indicado en pacientes en los que la presión arterial no está controlada adecuadamente unicamente con perindopril. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido de perindopril/indapamida al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes de las comidas. Cuando sea posible, se recomienda ajustar la dosis individual con los componentes. Perindopril/indapamida se debe utilizar cuando la presión arterial no está controlada adecuadamente con perindopril/indapamida 2 mg/0,625 mg comprimidos (cuando estén disponibles). Cuando sea adecuado clínicamente, se debe considerar el cambio de monoterapia a combinación con perindopril/indapamida. _ _ Poblaciones especiales _Edad avanzada (ver sección 4.4) _ El tratamiento se debe iniciar después de considerar la presión arterial y la función renal. _ _ _Insuficiencia renal (ver sección 4.4) _ En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) está contraindicado el tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 30-60 ml/min) se recomienda empezar el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre. En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min no es necesario modificar la dosis. La práctica médica normal incluirá el control frecuente de la creatinina y el potasio. _I Læs hele dokumentet