PERDOX 2 mg szájban diszpergálódó tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

riszperidon

Dostopno od:

Vera Pharma Kft.

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Enote v paketu:

28x 30x 56x 60x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Povzetek izdelek:

28x OGYI-T-10212 / 07; 30x OGYI-T-10212 / 08; 56x OGYI-T-10212 / 09; 60x OGYI-T-10212 / 10

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2008-05-22

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERDOX 2 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
PERDOX 3 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
PERDOX 4 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perdox szájban diszpergálódó tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perdox szájban diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perdox szájban diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perdox szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERDOX SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perdox az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Perdox a következő állapotok kezelésére használatos
-
a tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat, vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy
kóros gyanakvást vagy zavartságot
érez.
-
a mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban
van, zaklatott, lelkes/felbuzdult
vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő.
-
az önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer demenciával) társuló,
régóta fennálló ag

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Perdox 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
Perdox 3 mg szájban diszpergálódó tabletta
Perdox 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon szájban diszpergálódó
tablettánként.
Segédanyagok: 3 mg: tartrazin (E102)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
_2 mg:_ fehér színű, kerek, lapos, mindkét oldalán jelzés
nélküli, egyenetlen, érdes peremű és felületű,
szájban diszpergálódó tabletta.
_3 mg:_ halványsárga, kerek, lapos, mindkét oldalán jelzés
nélküli, egyenetlen, érdes peremű és felületű,
szájban diszpergálódó tabletta.
_4 mg_: márványozott, halvány rózsaszín, kerek, lapos, mindkét
oldalán jelzés nélküli, egyenetlen, érdes
peremű és felületű, szájban diszpergálódó tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Perdox schizophrenia kezelésére javallt.
A Perdox bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú
és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
A Perdox közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre nem
reagáló, Alzheimer-demenciában
szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövidtávú (legfeljebb
6 hetes) kezelésére javallt, ha a beteg
önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata
fennáll.
A Perdox a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti
intellektusú vagy mentálisan retardált
olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési
zavaraival kapcsolatos folyamatos
agresszivitásának rövidtávú (legfeljebb 6-hetes) tüneti
kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás
súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok
gyógyszeres kezelést igényelnek. A
gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns
részét kell, hogy képezze, mely
pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal.
Javasolt, hogy a riszperidon