Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Vera Pharma Kft.
N05AX08
risperidone
28x 30x 56x 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x OGYI-T-10212 / 07; 30x OGYI-T-10212 / 08; 56x OGYI-T-10212 / 09; 60x OGYI-T-10212 / 10
Generikus
2008-05-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERDOX 2 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA PERDOX 3 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA PERDOX 4 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA riszperidon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perdox szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perdox szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perdox szájban diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perdox szájban diszpergálódó tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERDOX SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Perdox az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Perdox a következő állapotok kezelésére használatos - a tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat, vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást vagy zavartságot érez. - a mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő. - az önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer demenciával) társuló, régóta fennálló ag Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Perdox 2 mg szájban diszpergálódó tabletta Perdox 3 mg szájban diszpergálódó tabletta Perdox 4 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon szájban diszpergálódó tablettánként. Segédanyagok: 3 mg: tartrazin (E102) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. _2 mg:_ fehér színű, kerek, lapos, mindkét oldalán jelzés nélküli, egyenetlen, érdes peremű és felületű, szájban diszpergálódó tabletta. _3 mg:_ halványsárga, kerek, lapos, mindkét oldalán jelzés nélküli, egyenetlen, érdes peremű és felületű, szájban diszpergálódó tabletta. _4 mg_: márványozott, halvány rózsaszín, kerek, lapos, mindkét oldalán jelzés nélküli, egyenetlen, érdes peremű és felületű, szájban diszpergálódó tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Perdox schizophrenia kezelésére javallt. A Perdox bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú és súlyos mániás epizódok kezelésére javallt. A Perdox közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre nem reagáló, Alzheimer-demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövidtávú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata fennáll. A Perdox a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti intellektusú vagy mentálisan retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos agresszivitásának rövidtávú (legfeljebb 6-hetes) tüneti kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok gyógyszeres kezelést igényelnek. A gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns részét kell, hogy képezze, mely pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal. Javasolt, hogy a riszperidon Διαβάστε το πλήρες έγγραφο