PEPSANE Gel oral

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

DIMETICONE+GAIAZYLENE

Dostopno od:

ROSA-PHYTOPHARM

INN (mednarodno ime):

DIMETICONE+GAIAZYLENE

Farmacevtska oblika:

Gel oral

Enote v paketu:

B/30

Razred:

Aucun tableau

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE

Terapevtsko območje:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapevtske indikacije:

TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES GASTRALGIES. UTILISE DANS LE METEORISME INTESTINAL.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Intermédiaire

Datum dovoljenje:

2006-06-09

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEPSANE, GEL BUVABLE EN SACHET-DOSE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diméticone
....................................................................................................................................
3,000g
Gaïazulène
......................................................................................................................................
0,004 g
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle,
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des gastralgies.
Utilisé dans le météorisme intestinal.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Absorber directement le contenu du sachet-dose.
Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2
sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le
repas ou au moment des douleurs.
PEPSANE ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez
le diabétique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est
contre-indiqué chez les patients présentant
une intolérance au fructose.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut
provoquer des réactions
allergiques (éventuellement retardées).
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au
patient de prendre un avis médical.
4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Sans objet.
4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n'existe pas de données cliniques avec la gaïazulène chez la
femme enceinte. Cependant, à ce jour,
aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté avec ce
produit.
En conséquence, ce produit peut être pris au cours de la grossesse
et de l'allaitement.
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