Kraj: Tunezja
Język: francuski
Źródło: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DIMETICONE+GAIAZYLENE
ROSA-PHYTOPHARM
DIMETICONE+GAIAZYLENE
Gel oral
B/30
Aucun tableau
MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES GASTRALGIES. UTILISE DANS LE METEORISME INTESTINAL.
Classement VEIC: Intermédiaire
2006-06-09
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEPSANE, GEL BUVABLE EN SACHET-DOSE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diméticone .................................................................................................................................... 3,000g Gaïazulène ...................................................................................................................................... 0,004 g Pour un sachet-dose. Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des gastralgies. Utilisé dans le météorisme intestinal. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Absorber directement le contenu du sachet-dose. Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2 sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le repas ou au moment des douleurs. PEPSANE ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez le diabétique. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical. 4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS Sans objet. 4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe pas de données cliniques avec la gaïazulène chez la femme enceinte. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté avec ce produit. En conséquence, ce produit peut être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement. 4 Przeczytaj cały dokument