Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
N05AH04
kvetiapin
film tableta; 100mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
JKL: 1070891
REGISTRACIJA
2022-01-04
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲ PENTIAX ® , 25 MG, FILM TABLETE ▲ PENTIAX ® , 100 MG, FILM TABLETE ▲ PENTIAX ® , 200 MG, FILM TABLETE kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pentiax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pentiax 3. Kako se uzima lek Pentiax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pentiax 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK PENTIAX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pentiax sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Lek Pentiax se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao što su: Bipolarna depresija: manifestuje se poremećajem raspoloženja praćenog stanjem duboke potištenosti uz osećaj tuge, depresije, osećaja krivice, nedostatka energije, gubitka apetita ili poremećaja sna. Manija: stanje u kojem se možete osećati uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno (entuzijastično) hiperaktivno ili imate smanjenu sposobnost rasuđivanja, uključujući agresivno ili destruktivno ponašanje. Shizofrenija: halucinacije (priviđanje stvari i glasova koji ne postoje), verovanje u stvari koje nisu istinite, osećaj neuobičajene sumnjičavosti, nervoze, zbunjenosti, osećaj krivice, napetosti i depresije. Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Pentiax čak i ako se osećate bolje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE P Preberite celoten dokument
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Pentiax ® , 25 mg, film tablete ▲ Pentiax ® , 100 mg, film tablete ▲ Pentiax ® , 200 mg, film tablete INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Pentiax, 25 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata). _Pentiax, 100 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata). _Pentiax, 200 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monhidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Pentiax, 25 mg, film tablete_: ružičaste, okrugle, bikonveksne, film tablete. _Pentiax, 100 mg, film tablete_: žute, okrugle, bikonveksne, film tablete. _Pentiax, 200 mg, film tablete_: bele, okrugle, bikonveksne, film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kvetiapin je indikovan za: terapiju shizofrenije terapiju bipolarnog poremećaja, uključujući: - terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju - terapiju velikih depresivnih epizoda bipolarnog poremećaja - za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, koji su prethodno odgovorili na terapiju kvetiapinom. 2 od 22 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za svaku od indikacija je drugačiji režim doziranja. Zbog toga se mora osigurati da pacijenti dobiju jasne informacije o adekvatno prihvatljivom doznom režimu u skladu sa njihovim stanjem. Kvetiapin film tablete se uzimaju sa ili bez hrane. _Odrasli_ _Za terapiju shizofrenije:_ U terapiji shizofrenije kvetiapin treba uzimati dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana lečenja iznosi 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan). Nakon četvrtog dana dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze u rasponu od 300 do 450 mg/dan. U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti od strane sv Preberite celoten dokument