Pentiax

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

Кветиапина

Dostupné z:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

kvetiapin

Počet v balení:

film tableta; 100mg; blister, 6x10kom

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.

Prehľad produktov:

JKL: 1070891

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2022-01-04

Príbalový leták

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
▲
PENTIAX
®
, 25 MG, FILM TABLETE
▲
PENTIAX
®
, 100 MG, FILM TABLETE
▲
PENTIAX
®
, 200 MG, FILM TABLETE
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri .

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pentiax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pentiax
3.
Kako se uzima lek Pentiax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pentiax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK PENTIAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pentiax sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin.
Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu
antipsihotici. Lek Pentiax se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao
što su:

Bipolarna depresija: manifestuje se poremećajem raspoloženja
praćenog stanjem duboke potištenosti
uz osećaj tuge, depresije, osećaja krivice, nedostatka energije,
gubitka apetita ili poremećaja sna.

Manija: stanje u kojem se možete osećati uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, poletno (entuzijastično)
hiperaktivno ili
imate smanjenu sposobnost rasuđivanja, uključujući agresivno ili
destruktivno
ponašanje.

Shizofrenija: halucinacije (priviđanje stvari i glasova koji ne
postoje), verovanje u stvari koje nisu
istinite, osećaj neuobičajene sumnjičavosti, nervoze, zbunjenosti,
osećaj krivice, napetosti i depresije.
Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Pentiax čak i ako se
osećate bolje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE P

Súhrn charakteristických

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Pentiax
®
, 25 mg, film tablete
▲
Pentiax
®
, 100 mg, film tablete
▲
Pentiax
®
, 200 mg, film tablete
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Pentiax, 25 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin-fumarata).
_Pentiax, 100 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin-fumarata).
_Pentiax, 200 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin-fumarata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monhidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Pentiax, 25 mg, film tablete_: ružičaste, okrugle, bikonveksne,
film tablete.
_Pentiax, 100 mg, film tablete_: žute, okrugle, bikonveksne, film
tablete.
_Pentiax, 200 mg, film tablete_: bele, okrugle, bikonveksne, film
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kvetiapin je indikovan za:

terapiju shizofrenije

terapiju bipolarnog poremećaja, uključujući:
- terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju
- terapiju velikih depresivnih epizoda bipolarnog poremećaja
- za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod
pacijenata sa bipolarnim poremećajem, koji su
prethodno odgovorili na terapiju kvetiapinom.
2 od 22
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku od indikacija je drugačiji režim doziranja. Zbog toga se
mora osigurati da pacijenti dobiju jasne
informacije o adekvatno prihvatljivom doznom režimu u skladu sa
njihovim stanjem.
Kvetiapin film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
_Odrasli_
_Za terapiju shizofrenije:_
U terapiji shizofrenije kvetiapin treba uzimati dva puta na dan.
Ukupna dnevna doza za prva 4 dana lečenja
iznosi 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4.
dan).
Nakon četvrtog dana dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze
u rasponu od 300 do 450 mg/dan.
U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti od strane sv