Penthrox

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Metoksifluranas

Dostopno od:

Medical Developments NED B.V.

Koda artikla:

N02BG09

INN (mednarodno ime):

Metoksifluranas

Odmerek:

99,9 %

Farmacevtska oblika:

įkvepiamieji garai (skystis)

Pot uporabe:

įkvėpti

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Methoxyflurane

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2018-07-12

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PENTHROX 99,9%, 3 ML ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS)
Metoksifluranas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į sveikatos priežiūros
specialistą.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į sveikatos
priežiūros specialistą. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Penthrox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Penthrox
3.
Kaip vartoti Penthrox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Penthrox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PENTHROX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Penthrox sudėtyje yra veikliosios medžiagos metoksiflurano. Šis
vaistas vartojamas skausmui malšinti. Jis
įkvepiamas naudojant specialų Penthrox inhaliatorių.
Penthrox yra skirtas skausmo stiprumui mažinti, o ne visiškai jį
numalšinti.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTHROX
PENTHROX VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija metoksifluranui, bet kuriam kitam įkvepiamajam
anestetikui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo
diagnozuota piktybinė hipertermija.
Piktybinė hipertermija - tai būklė, kurią Jums arba Jūsų kraujo
giminaičiui sukėlė anestetikų
vartojimas ir, kuri pasireiškė karščiavimu, greitu, nereguliaru
širdies plakimu, raumenų spazmais ir
kvėpavimo sutrikimu;

jeigu Jūsų kraujo giminaičiams buvo pasireiškę sunkių
šalutinių poveikių, kuriuos sukėlė įkvepiamieji
anestetikai;

jeigu anksčiau po metoksiflurano ar kitų įkvepiamųjų anestetikų
vartojimo buvo sutrikusi k

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Penthrox 99,9%, 3 ml įkvepiamieji garai (skystis)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra 3 ml 99,9% metoksiflurano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: butilhidroksitoluenas
(E321) (0,01% m/m)
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji garai (skystis).
Skaidrus, beveik bespalvis, lakus, būdingo vaisių kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubus vidutinio stiprumo ar stipraus skausmo malšinimas
sąmoningiems suaugusiems pacientams,
kurie patyrė traumą ir kuriems pasireiškė su ja susijęs skausmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Penthrox turi vartoti pats pacientas prižiūrint asmeniui, apmokytam
vartoti šį vaistinį preparatą, ir
(arba) terapeutui ir (arba) gydytojui ir (arba) slaugytojui ir (arba)
paramedikui, naudojant rankinį
Penthrox inhaliatorių. Vaistinis preparatas yra įkvepiamas pro
specialiai pritaikytą Penthrox
inhaliatorių.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Viename 3 ml buteliuke yra vienkartinė Penthrox dozė, ji vartojama
naudojant kartu tiekiamą
prietaisą. Antrą buteliuką reikia naudoti tik jei būtina.
Dažnis, kuriuo galima saugiai vartoti Penthrox, nenustatytas (žr.
4.4 skyrių). Rekomenduojama tokia
vartojimo schema: vartojama ne daugiau kaip 6 ml per vieną dieną,
vartoti dvi dienas iš eilės
nerekomenduojama, bendroji per savaitę suvartota paciento dozė
negali būti didesnė kaip 15 ml.
Skausmą malšinantis poveikis sukeliamas greitai ir pasireiškia po
6-10 įkvėpimų. Pacientams būtina
nurodyti atlikti įkvėpimus su pertraukomis, kad būtų pasiekiama
reikiama analgezija. Pacientai gali
įvertinti savo skausmo lygį ir nusistatyti įkvepiamą Penthrox
kiekį, reikalingą pakankamai skausmo
kontrolei. Nuolatiniai buteliuko, kuriame yra 3 ml turinio,
įkvėpimai sukelia analgezinį poveikį
laikotarpiui iki 25-30 minučių. Įkvėpimai su pertraukomis gali
sukelti ilgesnį analgezinį poveikį.
Pacientams būtina patarti vartoti ma�