Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metoksifluranas
Medical Developments NED B.V.
N02BG09
Metoksifluranas
99,9 %
įkvepiamieji garai (skystis)
įkvėpti
Receptinis
Methoxyflurane
Išregistruotas
2018-07-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PENTHROX 99,9%, 3 ML ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS) Metoksifluranas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Penthrox ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Penthrox 3. Kaip vartoti Penthrox 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Penthrox 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PENTHROX IR KAM JIS VARTOJAMAS Penthrox sudėtyje yra veikliosios medžiagos metoksiflurano. Šis vaistas vartojamas skausmui malšinti. Jis įkvepiamas naudojant specialų Penthrox inhaliatorių. Penthrox yra skirtas skausmo stiprumui mažinti, o ne visiškai jį numalšinti. 1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTHROX PENTHROX VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija metoksifluranui, bet kuriam kitam įkvepiamajam anestetikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo diagnozuota piktybinė hipertermija. Piktybinė hipertermija - tai būklė, kurią Jums arba Jūsų kraujo giminaičiui sukėlė anestetikų vartojimas ir, kuri pasireiškė karščiavimu, greitu, nereguliaru širdies plakimu, raumenų spazmais ir kvėpavimo sutrikimu; jeigu Jūsų kraujo giminaičiams buvo pasireiškę sunkių šalutinių poveikių, kuriuos sukėlė įkvepiamieji anestetikai; jeigu anksčiau po metoksiflurano ar kitų įkvepiamųjų anestetikų vartojimo buvo sutrikusi k Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Penthrox 99,9%, 3 ml įkvepiamieji garai (skystis) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename buteliuke yra 3 ml 99,9% metoksiflurano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: butilhidroksitoluenas (E321) (0,01% m/m) 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji garai (skystis). Skaidrus, beveik bespalvis, lakus, būdingo vaisių kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubus vidutinio stiprumo ar stipraus skausmo malšinimas sąmoningiems suaugusiems pacientams, kurie patyrė traumą ir kuriems pasireiškė su ja susijęs skausmas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Penthrox turi vartoti pats pacientas prižiūrint asmeniui, apmokytam vartoti šį vaistinį preparatą, ir (arba) terapeutui ir (arba) gydytojui ir (arba) slaugytojui ir (arba) paramedikui, naudojant rankinį Penthrox inhaliatorių. Vaistinis preparatas yra įkvepiamas pro specialiai pritaikytą Penthrox inhaliatorių. Dozavimas Suaugusiesiems Viename 3 ml buteliuke yra vienkartinė Penthrox dozė, ji vartojama naudojant kartu tiekiamą prietaisą. Antrą buteliuką reikia naudoti tik jei būtina. Dažnis, kuriuo galima saugiai vartoti Penthrox, nenustatytas (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama tokia vartojimo schema: vartojama ne daugiau kaip 6 ml per vieną dieną, vartoti dvi dienas iš eilės nerekomenduojama, bendroji per savaitę suvartota paciento dozė negali būti didesnė kaip 15 ml. Skausmą malšinantis poveikis sukeliamas greitai ir pasireiškia po 6-10 įkvėpimų. Pacientams būtina nurodyti atlikti įkvėpimus su pertraukomis, kad būtų pasiekiama reikiama analgezija. Pacientai gali įvertinti savo skausmo lygį ir nusistatyti įkvepiamą Penthrox kiekį, reikalingą pakankamai skausmo kontrolei. Nuolatiniai buteliuko, kuriame yra 3 ml turinio, įkvėpimai sukelia analgezinį poveikį laikotarpiui iki 25-30 minučių. Įkvėpimai su pertraukomis gali sukelti ilgesnį analgezinį poveikį. Pacientams būtina patarti vartoti ma Lees het volledige document