PEMETREXED SUN PHARMA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

PEMETREXED

Dostopno od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Koda artikla:

L01BA04

INN (mednarodno ime):

PEMETREXED

Razred:

M

Terapevtsko območje:

PEMETREXED

Povzetek izdelek:

049728241 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728153 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728266 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728239 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728203 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728177 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728049 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728052 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728114 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728102 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728278 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728254 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728280 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728037 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728088 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728165 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728191 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728013 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728064 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728076 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728189 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728227 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728090 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728126 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728025 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728140 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728215 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728138 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PEMETREXED SUN PHARMA 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PEMETREXED SUN PHARMA 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PEMETREXED SUN PHARMA 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PEMETREXED SUN PHARMA 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PEMETREXED SUN PHARMA 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PEMETREXED SUN PHARMA 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PEMETREXED SUN PHARMA 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
pemetrexed
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Pemetrexed SUN Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Pemetrexed SUN
Pharma
3.
Come viene somministrato Pemetrexed SUN Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pemetrexed SUN Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PEMETREXED SUN PHARMA E A COSA SERVE
Pemetrexed SUN Pharma contiene il principio attivo pemetrexed, che
appartiene al gruppo dei
medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori. Viene utilizzato:
-
in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come
trattamento per il
mesotelioma della pleura maligno, una forma di tumore che interessa il
tessuto di rivestimento
dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente
chemioterapia
-
in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia
di prima linea in pazienti
affetti da tumore polmonare in stadio avanzato
-
come trattamento in pazienti con tumore polmonare in stadio avanzato,
se la malattia ha risposto
al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia
iniziale
-
come trattame

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pemetrexed SUN Pharma 6 mg/ml soluzione per infusione
Pemetrexed SUN Pharma 6,5 mg/ml soluzione per infusione
Pemetrexed SUN Pharma 7 mg/ml soluzione per infusione
Pemetrexed SUN Pharma 7,5 mg/ml soluzione per infusione
Pemetrexed SUN Pharma 8 mg/ml soluzione per infusione
Pemetrexed SUN Pharma 8,5 mg/ml soluzione per infusione
Pemetrexed SUN Pharma 9 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
6 mg/ml
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 600 mg di pemetrexed
(equivalenti a 661,71 mg di
pemetrexed disodico ed equivalenti a 838,8 mg di pemetrexed disodico
eptaidrato). Un ml di soluzione
per infusione contiene 6,0 mg/ml di pemetrexed (equivalenti a 8,388 mg
di pemetrexed disodico
eptaidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 418,6 mg (18,2 mmol) di
sodio. Un ml di soluzione per
infusione contiene 4,186 mg di sodio.
6,5 mg/ml
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 650 mg di pemetrexed
(equivalenti a 716,85 mg di
pemetrexed disodico ed equivalenti a 908,7 mg di pemetrexed disodico
eptaidrato). Un ml di soluzione
per infusione contiene 6,5 mg/ml di pemetrexed (equivalenti a 9,09 mg
di pemetrexed disodico
eptaidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 424,0 mg (18,4 mmol) di
sodio. Un ml di soluzione per
infusione contiene 4,240 mg di sodio.
7 mg/ml
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 700 mg di pemetrexed
(equivalenti a 772,0 mg di
pemetrexed disodico ed equivalenti a 978,6 mg di pemetrexed disodico
eptaidrato). Un ml di soluzione
per infusione contiene 7,0 mg/ml di pemetrexed (equivalenti a 9,79 mg
di pemetrexed disodico
eptaidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 429,4 mg (18,7 mmol) di
sodio. Un ml di soluzione per
infusione contiene 4,294 mg di sodio.
7,5 mg/ml
Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 750 mg di pemetrexed
(equivalenti a 827,14 mg di
pemetrexed disodico