Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PEMETREXED
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
L01BA04
PEMETREXED
M
PEMETREXED
049728241 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728153 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728266 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728239 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728203 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728177 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728049 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728052 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728114 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728102 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728278 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728254 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728280 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728037 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728088 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728165 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728191 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728013 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728064 - 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728076 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728189 - 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728227 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728090 - 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728126 - 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728025 - 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728140 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728215 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO CON INDICATORE DI OSSIGENO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049728138 - 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONODOSE NON-PVC DA 100 ML CON INVOLUCRO IN ALLUMINIO E DEOSSIGENANTE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PEMETREXED SUN PHARMA 6 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED SUN PHARMA 6,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED SUN PHARMA 7 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED SUN PHARMA 7,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED SUN PHARMA 8 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED SUN PHARMA 8,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED SUN PHARMA 9 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE pemetrexed LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Pemetrexed SUN Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Pemetrexed SUN Pharma 3. Come viene somministrato Pemetrexed SUN Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pemetrexed SUN Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PEMETREXED SUN PHARMA E A COSA SERVE Pemetrexed SUN Pharma contiene il principio attivo pemetrexed, che appartiene al gruppo dei medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori. Viene utilizzato: - in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma della pleura maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia - in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato - come trattamento in pazienti con tumore polmonare in stadio avanzato, se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale - come trattame Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pemetrexed SUN Pharma 6 mg/ml soluzione per infusione Pemetrexed SUN Pharma 6,5 mg/ml soluzione per infusione Pemetrexed SUN Pharma 7 mg/ml soluzione per infusione Pemetrexed SUN Pharma 7,5 mg/ml soluzione per infusione Pemetrexed SUN Pharma 8 mg/ml soluzione per infusione Pemetrexed SUN Pharma 8,5 mg/ml soluzione per infusione Pemetrexed SUN Pharma 9 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 6 mg/ml Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 600 mg di pemetrexed (equivalenti a 661,71 mg di pemetrexed disodico ed equivalenti a 838,8 mg di pemetrexed disodico eptaidrato). Un ml di soluzione per infusione contiene 6,0 mg/ml di pemetrexed (equivalenti a 8,388 mg di pemetrexed disodico eptaidrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 418,6 mg (18,2 mmol) di sodio. Un ml di soluzione per infusione contiene 4,186 mg di sodio. 6,5 mg/ml Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 650 mg di pemetrexed (equivalenti a 716,85 mg di pemetrexed disodico ed equivalenti a 908,7 mg di pemetrexed disodico eptaidrato). Un ml di soluzione per infusione contiene 6,5 mg/ml di pemetrexed (equivalenti a 9,09 mg di pemetrexed disodico eptaidrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 424,0 mg (18,4 mmol) di sodio. Un ml di soluzione per infusione contiene 4,240 mg di sodio. 7 mg/ml Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 700 mg di pemetrexed (equivalenti a 772,0 mg di pemetrexed disodico ed equivalenti a 978,6 mg di pemetrexed disodico eptaidrato). Un ml di soluzione per infusione contiene 7,0 mg/ml di pemetrexed (equivalenti a 9,79 mg di pemetrexed disodico eptaidrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 429,4 mg (18,7 mmol) di sodio. Un ml di soluzione per infusione contiene 4,294 mg di sodio. 7,5 mg/ml Ogni sacca per infusione da 100 ml contiene 750 mg di pemetrexed (equivalenti a 827,14 mg di pemetrexed disodico Read the complete document