PEG-INTRON CLEARCLICK FOR INJECTION 120 mcg/0.5 ml

Država: Singapur

Jezik: angleščina

Source: HSA (Health Sciences Authority)

Aktivna sestavina:

PEGINTERFERON ALFA-2B

Dostopno od:

MSD PHARMA (SINGAPORE) PTE. LTD.

Koda artikla:

L03AB10

Odmerek:

120 mcg/0.5 ml

Farmacevtska oblika:

INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION

Pot uporabe:

SUBCUTANEOUS

Tip zastaranja:

Prescription Only

Izdeluje:

MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)

Datum dovoljenje:

2003-08-29

Navodilo za uporabo

 
S-CCDS-MK4031-ALL-072013 

Peg-Intron® CLEARCLICK Pre-filled Pen Powder and Solvent for Solution
for Injection 
Brand of peginterferon alfa-2b  

FOR SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION 

DESCRIPTION: Peg-Intron  CLEARCLICK  Pre-filled Pen is a
single dose presentation available in 
strengths of 50 mcg, 80 mcg, 100 mcg, 120 mcg, and 150 mcg
powder and solvent for solution for 
injection in pre-filled pens. 

Peginterferon alfa-2b is a conjugation of recombinant interferon
alfa-2b with monomethoxy 
polyethylene glycol.  When reconstituted with solvent , each Peg-Intron CLEARCLICK Pre-filled Pen 
provides 0.5 ml of solution containing
either 50 mcg, 80 mcg, 100 mcg, 120 mcg or 150 mcg.  

Peg-Intron CLEARCLICK Pre-filled Pen
also contains as excipients anhydrous disodium phosphate, 
dihydrate sodium dihydrogen phosphate, sucrose and polysorbate 80. The solvent provided for 
parenteral use is sterile water for injection. 

The deliverable volume from
each Peg-Intron  CLEARCLICK  Pre-filled Pen
is 0.5 ml. An overfill is 
included for proper dispensing from the pen delivery system. 

ACTIONS:  
In vitro
 and 
in vivo
 studies suggest that the biological activity of peginterferon alfa-2b is 
derived from its interferon alfa-2b moiety. 

Interferons exert their cellular activities by binding to
specific membrane receptors on the cell surface.  
Studies with other interferons have demonstrated species specificity. However, certain monkey 
species, e.g., Rhesus monkeys, are susceptible to
pharmacodynamic stimulation upon exposure to 
human type 1 interferons. 

Once bound to the cell membrane, interferon initiates a
complex sequence of intracellular events that 
include the
induction of certain enzymes. It is thought that this process, at least in
part, is responsible 
for the various cellular responses to int