Pausefemme

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

GLYCINE MAX (L.) MERR.

Dostopno od:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

Koda artikla:

FITOTERAPICO SIMPLES

INN (mednarodno ime):

GLYCINE MAX (L.) MERR.

Terapevtsko območje:

FITOTERAPICO SIMPLES

Povzetek izdelek:

150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1384100700018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1384100700026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1384100700034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1384100700042 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 (EMB HOSP) - 1384100700050 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-03-06

Navodilo za uporabo

PAUSEFEMME®
Natulab Laboratório S.A
Comprimido revestido
150 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAUSEFEMME®
_Glycine max _
(L.) Merr.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Glycine max _
(L.) Merr.
NOME POPULAR:
Soja
FAMÍLIA:
Fabaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Sementes.
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimidos revestidos.
CONCENTRAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S)
ATIVO(S), POR UNIDADE FARMACOTÉCNICA:
150 mg do
extrato
seco
das
sementes
de
_Glycine _
_max _
(L.) Merr. por comprimido revestido,
correspondente a 60 mg de isoflavonas.
APRESENTAÇÕES:
Cartucho contendo 3 blisters com 10 comprimidos revestidos em cada
blister - 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Glycine max _
(L.) Merr……..…………………150 mg (padronizado em
40 % de isoflavonas).
Equivalente a 60 mg de isoflavonas/comprimido revestido.
Excipientes*……………………………………………...………1
comprimido revestido
*(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, crospovidona,
hipromelose, macrogol, água purificada**, álcool etílico**,
dióxido de titânio e vermelho
allura 129 laca de alumínio).
**evaporam no processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pausefemme® é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do
climatério
(menopausa): redução da frequência e da intensidade da sensação
de calor no corpo e no
rosto (fogachos) e crises de suor noturno.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pausefemme® tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos
femininos nos vasos
sanguíneos.
Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras
duas semanas de
tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas.
Pacientes alérgicos ao
amendoim não devem tomar este medicamento.
Pacientes com histórico de hipersensibili

Lastnosti izdelka

PAUSEFEMME®
Natulab Laboratório S.A
Comprimido revestido
150 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAUSEFEMME®
_Glycine max _
(L.) Merr.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Glycine max _
(L.) Merr.
NOME POPULAR:
Soja
FAMÍLIA:
Fabaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Sementes
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimidos revestidos.
CONCENTRAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S)
ATIVO(S), POR UNIDADE FARMACOTÉCNICA:
150 mg do
extrato
seco
das
sementes
de
_Glycine _
_max _
(L.) Merr. por comprimido revestido,
correspondente a 60 mg de isoflavonas.
APRESENTAÇÕES:
Sem apresentações comercializadas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Glycine max _
(L.) Merr……..…………………150 mg (padronizado em
40 % de isoflavonas).
Equivalente a 60 mg de isoflavonas/comprimido revestido.
Excipientes*……………………………………………...………1
comprimido revestido
*(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, crospovidona,
hipromelose, macrogol, água purificada**, álcool etílico**,
dióxido de titânio e vermelho
allura 129 laca de alumínio).
**EVAPORAM NO PROCESSO.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Pausefemme® é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do
climatério:
sintomas
vasomotores,
tais
como
ondas
de
calor
e
sudorese.
São
considerados
moduladores seletivos dos receptores de estrógenos, apresentando
ações estrogênicas
nos vasos sanguíneos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego, avaliou 177
mulheres em fase de
pós- menopausa, recebendo uma dose diária de extrato de
_G. max _
padronizado em 50
mg de isoflavonas ou placebo. Os resultados demonstram uma redução
estatisticamente
significativa na severidade e frequência das ondas de calor, durante
as 12 semanas, no
grupo que recebeu extrato de soja, quando comparado ao grupo placebo.
Não houve
alteração significativa na espessura do endométrio, no pH e na
mu