País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLYCINE MAX (L.) MERR.
NATULAB LABORATÓRIO S.A
FITOTERAPICO SIMPLES
GLYCINE MAX (L.) MERR.
FITOTERAPICO SIMPLES
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1384100700018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1384100700026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1384100700034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1384100700042 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 (EMB HOSP) - 1384100700050 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2017-03-06
PAUSEFEMME® Natulab Laboratório S.A Comprimido revestido 150 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PAUSEFEMME® _Glycine max _ (L.) Merr. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Glycine max _ (L.) Merr. NOME POPULAR: Soja FAMÍLIA: Fabaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Sementes. APRESENTAÇÕES FORMA FARMACÊUTICA: Comprimidos revestidos. CONCENTRAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S), POR UNIDADE FARMACOTÉCNICA: 150 mg do extrato seco das sementes de _Glycine _ _max _ (L.) Merr. por comprimido revestido, correspondente a 60 mg de isoflavonas. APRESENTAÇÕES: Cartucho contendo 3 blisters com 10 comprimidos revestidos em cada blister - 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de _Glycine max _ (L.) Merr……..…………………150 mg (padronizado em 40 % de isoflavonas). Equivalente a 60 mg de isoflavonas/comprimido revestido. Excipientes*……………………………………………...………1 comprimido revestido *(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, água purificada**, álcool etílico**, dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio). **evaporam no processo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pausefemme® é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério (menopausa): redução da frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo e no rosto (fogachos) e crises de suor noturno. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pausefemme® tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos femininos nos vasos sanguíneos. Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras duas semanas de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS. O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas. Pacientes alérgicos ao amendoim não devem tomar este medicamento. Pacientes com histórico de hipersensibili Leia o documento completo
PAUSEFEMME® Natulab Laboratório S.A Comprimido revestido 150 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PAUSEFEMME® _Glycine max _ (L.) Merr. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Glycine max _ (L.) Merr. NOME POPULAR: Soja FAMÍLIA: Fabaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Sementes APRESENTAÇÕES FORMA FARMACÊUTICA: Comprimidos revestidos. CONCENTRAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S), POR UNIDADE FARMACOTÉCNICA: 150 mg do extrato seco das sementes de _Glycine _ _max _ (L.) Merr. por comprimido revestido, correspondente a 60 mg de isoflavonas. APRESENTAÇÕES: Sem apresentações comercializadas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de _Glycine max _ (L.) Merr……..…………………150 mg (padronizado em 40 % de isoflavonas). Equivalente a 60 mg de isoflavonas/comprimido revestido. Excipientes*……………………………………………...………1 comprimido revestido *(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, água purificada**, álcool etílico**, dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio). **EVAPORAM NO PROCESSO. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Pausefemme® é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério: sintomas vasomotores, tais como ondas de calor e sudorese. São considerados moduladores seletivos dos receptores de estrógenos, apresentando ações estrogênicas nos vasos sanguíneos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego, avaliou 177 mulheres em fase de pós- menopausa, recebendo uma dose diária de extrato de _G. max _ padronizado em 50 mg de isoflavonas ou placebo. Os resultados demonstram uma redução estatisticamente significativa na severidade e frequência das ondas de calor, durante as 12 semanas, no grupo que recebeu extrato de soja, quando comparado ao grupo placebo. Não houve alteração significativa na espessura do endométrio, no pH e na mu Leia o documento completo