PARVORUVAX

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: Ministero della Salute

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
05-04-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
12-07-2023

Aktivna sestavina:

Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, inattivato, Parvovirus suino (PPV), inattivato

Dostopno od:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Koda artikla:

QI09AL01

INN (mednarodno ime):

Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, inattivato, Parvovirus suino (PPV), inattivato

Sestava:

Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, inattivato - 1 UNIT? ELISA; Parvovirus suino (PPV), inattivato - 2 UNIT? AB, TITOLO ANTICORPALE, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SIEROTIPO 2 INATTIVATO - 2 U. ELISA; PARVOVIRUS SUINO - 2 U. ELISA, PARVOVIRUS SUINO - 2 U. ELISA; ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SIERO TIPO 2 - 2 U. ELISA, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SIERO TIPO 2 - 2 U. ELISA; PARVOVIRUS SUINO - 2 U. ELISA

Enote v paketu:

FLACONE DA 50 ML (25 dosi), FLACONE DA 10 ML (5 dosi)

Tip zastaranja:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapevtsko območje:

PORCINE PARVOVIRUS + ERYSIPELOTHRIX

Povzetek izdelek:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Datum dovoljenje:

1993-12-09

Navodilo za uporabo

                                PER SUINI.
VACCINO INATTIVATO CONTRO LA PARVOVIROSI ED IL MALROSSINO DEI SUINI.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: CEVA-PHYLAXIA CO.
LTD., 1107 Budapest Szállás u. 5., Ungheria.
Titolare A.I.C.: CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A. Viale Colleoni, 15 - 20864
Agrate Brianza (MB).
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PARVORUVAX
®
, sospensione iniettabile per suini.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose da 2 ml di vaccino contiene:
Principi attivi
• Parvovirus inattivato
......................................................................................................................................................................................................
≥ 2 U.IEA
1
• _Erysipelothrix rhusiopathia_e (corpi batterici lisati), sierotipo
2
............................................................................................................
≥ 1 U.ELISA
2
1
1 U.IEA: quantità sufficiente per ottenere un titolo anticorpale di 1
log10 nella cavia, dopo somministrazione del vaccino.
2
1 U.ELISA: quantità sufficiente per ottenere negli animali un indice
di sieroconversione (tramite ELISA) in accordo con la
Farmacopea Europea.
Eccipienti
• Alluminio (sotto forma di idrossido)
.................................................................................................................................
4,2 mg
• Sodio mertiolato, al max
..........................................................................................................................................................
0,2 mg
• Soluzione di Cloruro di Sodio 0,15 M, q.b. a
.....................................................................................................................
2 ml
INDICAZIONI
Profilassi della parvovirosi e del malrossino nei suini.
La protezione immunitar
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PARVORUVAX, sospensione iniettabile per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose da 2 ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI
.
Parvovirus inattivato
.............................................................................
≥ 2 U.IEA
1
.
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(corpi batterici lisati), sierotipo 2, .......... ≥ 1 U.ELISA
2
1
1 U.IEA: quantità sufficiente per ottenere un titolo anticorpale di 1
log10 nella cavia, dopo somministrazione
del vaccino
2
1 U.ELISA: quantità sufficiente per ottenere negli animali un indice
di sieroconversione (tramite ELISA) in
accordo con la Farmacopea Europea
ECCIPIENTI
Alluminio (sotto forma di idrossido)
………………………………………… 4,2 mg
Sodio mertiolato, al max
……………………………………………………... 0,2 mg
Soluzione di Cloruro di Sodio 0,15 M, q.b.a
………………………………… 2 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Profilassi della parvovirosi e del malrossino dei suini.
La protezione immunitaria si instaura 2 -3 settimane dopo la
vaccinazione di base.
A seguito della vaccinazione di richiamo (6 mesi dopo la vaccinazione
di base) la durata della
protezione è di 9 mesi per la componente parvovirus e di 11 mesi per
la componente erysipelas.
4.3
CONTROINDICAZIONI
In animali portatori di anticorpi di origine materna nei confronti del
parvovirus, la vaccinazione di base
con PARVORUVAX non deve essere praticata.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
- Nel caso della vaccinazione dei verri, deve essere assicurato agli
animali, dopo ogni trattamento, un
periodo di riposo di almeno 3 settimane.
- Nel caso di vaccinazione delle scrofe, evitare il trattamento nelle
3 settimane s
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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