Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme 15195 (inaktiveret), Porcint parvovirus, stamme K22 (inaktiveret)
Ceva Santé Animale
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain 15195 (inactivated), porcine parvovirus, strain K22 (inactivated)
injektionsvæske, suspension
Svin
1996-03-06
15. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PARVORUVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 8838 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoruvax vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (2 ml) indeholder: AKTIVT STOF: Inaktiveret porcint parvovirus _K22 STAMME_ min. 2 log 10 HIU. Inaktiveret erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 >1 ELISA U ADJUVANS: Aluminiumhydroxid maks. 4,2 mg. HJÆLPESTOFFER: Thiomersal maks. 0,2 mg. 0,15M natriumklorid ad 2 ml. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaccination mod parvovirusinfektion og rødsyge hos svin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kun raske dyr bør vaccineres. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 14969_spc.doc 1 af 3 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Stress af dyrene omkring vaccinationstidspunktet bør undgås. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Vaccinen omrystes før brug. 4.6 BIVIRKNINGER Forbigående systemisk reaktion (temperaturstigning, nedstemthed m.v.) kan ses i tilslutning til vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan forekomme. Vaccination kan i sjældne tilfælde fremkalde en hypersensitivitetsreaktion, specielt hos dyr, der er sensibiliserede for rødsygekomponenten i vaccinen. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes under drægtighed, dog først 3 uger efter bedækning. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Nedsat immunrespons pga. persisterende maternelle antistoffer mod porcint parvovirus kan ses frem til 6 måneders alderen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis: 2 ml. Administration i.m. Basisvaccination: 1 dosis 2 gange, hhv. 4 uger og 1 uge før løbning. Revaccination: 1 dosis 1 uge før løbning Lokal hævelse på injektionsstedet kan forekomme. 4.10 OVERDOSERING Ingen særlige symptomer er observeret ved administration af 2 gange anbefalet dosis. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID Preberite celoten dokument