Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Paroxetinhydrochloridhemihydrat
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N06AB05
paroxetine hydrochloride hemihydrate
20 mg
filmovertrukne tabletter
2008-07-02
2. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PAROXETIN "AUROBINDO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24922 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paroxetin "Aurobindo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid- hemihydrat). _Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_ Vandfri lactose 9,5 mg per filmovertrukket tablet. 30 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid- hemihydrat). _Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_ Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20 mg Hvide, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med ‘56’ på den ene side og med ‘C’ og en dyb delekærv på den anden side. Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser. _dk_hum_40559_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 30 mg Blå, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med ‘F’ på den ene side og med ‘12’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af: Svær depressiv episode. Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD). Panikangst med eller uden agorafobi. Socialangst/socialfobi. Generaliseret angst. Posttraumatisk stresssyndrom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen med et måltid. De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes. DOSERING _SVÆR DEPRESSIV EPISODE_ Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos patienterne efter én uges behandling, men der kan godt gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om nødvendigt justeres efter 3 til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For patienter der udviser utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på 10 mg op til et maksimum på 50 mg dagli Preberite celoten dokument