Paroxetin "Aurobindo" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2008-07-02

Fachinformation

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "AUROBINDO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Aurobindo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
_Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_
Vandfri lactose 9,5 mg per filmovertrukket tablet.
30 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
_Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_
Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg
Hvide, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget
med ‘56’ på den ene
side og med ‘C’ og en dyb delekærv på den anden side.
Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_40559_spc.doc_
_Side 1 af 20_
30 mg
Blå, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med
‘F’ på den ene side
og med ‘12’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:

Svær depressiv episode.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).

Panikangst med eller uden agorafobi.

Socialangst/socialfobi.

Generaliseret angst.

Posttraumatisk stresssyndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes.
DOSERING
_SVÆR DEPRESSIV EPISODE_
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg dagli