Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
N02BE01
paracetamol
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI PAROKAN 10 MG/ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL çözelti 10 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, pH ayarı için sodyum hidroksit ve hidroklorik asit, enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PAROKAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PAROKAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PAROKAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PAROKAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PAROKAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti her 1 mL çözeltide 10 mg parasetamol içerir. • PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti 1 veya 12 şişelik ambalajlarda kullanıma sunulan berrak ve açık sarımtrak çözeltidir. • PAROKAN analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • PAROKAN 100 mL’lik şişe; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın üzerindeki (yaklaşık 11 yaşında) çocuklarda kullanılır. • PAROKAN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA T ALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu Preberite celoten dokument
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol… ................ 10 mg/mL YARDIMCI MADDELER: Disodyum hidrojen fosfat dihidrat… ............ 0,0831 mg/mL Mannitol… .................................................... 38,5 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi. Berrak ve açık sarımtrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PAROKAN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI: Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır. 2/13 DOZ, HASTA KILOSUNA GÖRE AYARLANIR. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. HASTA AĞIRLIĞI TEK DOZ MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ ≤10 KG 7,5 MG/KG parasetamol/uygulama (0,75 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 30 MG/KG'I aşmamalıdır. >10 KG VE ≤33 KG 15 MG/KG parasetamol/uygulama (1,5 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60 MG/KG'I aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 G ). >33 KG VE ≤50 KG 15 MG/KG parasetamol/uygulama (1,5 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60 MG/KG'I aşmamalıdır (maksimum günlük doz 3 G Preberite celoten dokument