PAROKAN 10 MG/ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

parasetamol

Disponibbli minn:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

paracetamol

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1/10
KULLANMA TALİMATI
PAROKAN 10 MG/ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL çözelti 10 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sistein hidroklorür
monohidrat, disodyum hidrojen
fosfat
dihidrat, pH ayarı için sodyum hidroksit ve hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAROKAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAROKAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAROKAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAROKAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAROKAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti her 1 mL çözeltide 10 mg
parasetamol içerir.
•
PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti 1 veya 12 şişelik
ambalajlarda kullanıma sunulan
berrak ve açık sarımtrak çözeltidir.
•
PAROKAN analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
•
PAROKAN 100 mL’lik şişe; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın
üzerindeki (yaklaşık 11
yaşında) çocuklarda kullanılır.
•
PAROKAN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın
klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA T ALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu

Karatteristiċi tal-prodott

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol… ................ 10 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat… ............ 0,0831 mg/mL
Mannitol… .................................................... 38,5
mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi.
Berrak ve açık sarımtrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAROKAN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi tavsiye
edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
2/13
DOZ, HASTA KILOSUNA GÖRE AYARLANIR.
Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
HASTA AĞIRLIĞI
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
≤10 KG
7,5 MG/KG
parasetamol/uygulama
(0,75 mL çözelti/kg)
- Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 30 MG/KG'I
aşmamalıdır.
>10 KG VE ≤33 KG
15
MG/KG
parasetamol/uygulama
(1,5 mL çözelti/kg)
- Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60 MG/KG'I
aşmamalıdır (maksimum günlük doz
2 G
).
>33 KG VE ≤50 KG
15
MG/KG
parasetamol/uygulama
(1,5 mL çözelti/kg)
- Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60 MG/KG'I
aşmamalıdır (maksimum günlük doz
3 G