PARAFFINE VLOEIBAAR

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

paraffine

Dostopno od:

Eurovet Animal Health BV

Koda artikla:

QA06AA01

INN (mednarodno ime):

paraffin

Farmacevtska oblika:

Vloeistof voor oraal gebruik

Pot uporabe:

Oraal gebruik, Rectaal gebruik

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtsko območje:

Liquid paraffin

Datum dovoljenje:

1991-07-25

Lastnosti izdelka

BD/2008/REG NL 1858/zaak 66427
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 25 juli
1991 TOT REGISTRATIE VAN HET PARAFFINE VLOEIBAAR;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL PARAFFINE VLOEIBAAR,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1858, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 25 juli
1991, IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL PARAFFINE VLOEIBAAR, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG
NL 1858 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL PARAFFINE VLOEIBAAR,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1858 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PARAFFINE VLOEIBAAR, vloeistof voor oraal (eventueel rectaal)
gebruik bij honden, katten en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Paraffine 1 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal (eventueel rectaal) gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Paard, hond en kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Paard:
Obstipatie, in het bijzonder koliek.
Hond en kat:
Obstipatie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Niet van toepassing
4.6 BIJWE