PARACOX 8

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec

Koda artikla:

QI01AN01

Navodilo za uporabo

1
Proprietary
NAVODILO ZA UPORABO
PARACOX 8 SUSPENZIJA ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA
PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Cepivo in vehikel za razprševanje pri piščancih
MSD Animal Health UK Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
Združeno kraljestvo
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Paracox 8 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
UČINKOVINE:
Cepivo Paracox 8 je suspenzija oocist iz osmih zgodaj zrelih,
oslabljenih linij kokcidij v obliki živega
oslabljenega peroralnega cepiva.
En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila živih
sporuliranih oocist *:
Cepivo:
_E. acervulina _
HP
500
na odmerek
_E. brunetti _
HP
100
na odmerek
_E. maxima _
CP
200
na odmerek
_E. maxima _
MFP
100
na odmerek
_E. mitis _
HP
1000
na odmerek
_E. necatrix _
HP
500
na odmerek
_E. praecox _
HP
100
na odmerek
_E. tenella _
HP
500
na odmerek
*Glede na
_in vitro _
postopek štetja proizvajalca v času mešanja in ob sproščanju.
Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih
karminska kislina (rdeče barvilo, E120)
2
Proprietary
ksantanski gumi (E415)
4.
INDIKACIJA(E)
Razprševanje po krmi ali dajanje v vodi za pitje
Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje okužb in kliničnih
znakov kokcidioze, ki jo povzročajo
_Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
praevox _
in
_E. tenella. _
_ _
Nastop imunosti: Imunost se razvije v 10 dneh po cepljenju.
Trajanje imunosti: Imunost traja do najmanj 36 tednov po cepljenju, ko
so ptice v pogojih, ki dovoljujejo
reciklir

Lastnosti izdelka

1
Proprietary
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Paracox 8 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
Cepivo:
En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila živih
sporuliranih oocist, ki izvirajo iz osmih
zgodaj zrelih linij kokcidij:
_E. acervulina_
HP
500*
na odmerek
_E. brunetti_
HP
100*
na odmerek
_E. maxima_
CP
200*
na odmerek
_E. maxima_
MFP
100*
na odmerek
_E. mitis_
HP
1000* na odmerek
_E. necatrix_
HP
500*
na odmerek
_E. praecox_
HP
100*
na odmerek
_E. tenella_
HP 500* na odmerek
*
Glede na
_in vitro_
postopek štetja proizvajalca v času mešanja in ob sproščanju.
Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih
karminska kislina (rdeče barvilo, E120)
ksantanski gumi (E415)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za peroralno suspenzijo
Cepivo: vodna suspenzija.
Vehikel za razprševanje pri piščancih: motna, rdeča, viskozna
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (
_Gallus gallus_
).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
2
Proprietary
Razprševanje po krmi ali dajanje v vodi za pitje
Za
aktivno
imunizacijo
piščancev
za
zmanjšanje
okužb
in
kliničnih
znakov
kokcidioze,
ki
jo
povzročajo
_ Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix,
E. praevox _
in
_ E. tenella._
Nastop imunosti: Imunost se razvije v 10 dneh po cepljenju.
Trajanje imunosti: Imunost traja do najmanj 36 tednov po cepljenju, ko
so ptice v pogojih, ki
dovoljujejo recikliranje oocista.
Razprševanje z vehiklom pri piščancih
Za aktivno imunizacijo piščancev proti kokcidiozi, ki jo povzročajo
_Eimeria acervulina, E. brunetti, E. _
_maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox _
in
_ E. tenella_
:
-za zmanjšanje izločanja oocist za
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. praecox _
in
_ _
_E. tenella_
.
-za zmanjšanje izgub v prirastu za
_E. acervuli