Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec
QI01AN01
1 Proprietary NAVODILO ZA UPORABO PARACOX 8 SUSPENZIJA ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA PIŠČANCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Cepivo in vehikel za razprševanje pri piščancih MSD Animal Health UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Združeno kraljestvo Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Paracox 8 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN UČINKOVINE: Cepivo Paracox 8 je suspenzija oocist iz osmih zgodaj zrelih, oslabljenih linij kokcidij v obliki živega oslabljenega peroralnega cepiva. En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila živih sporuliranih oocist *: Cepivo: _E. acervulina _ HP 500 na odmerek _E. brunetti _ HP 100 na odmerek _E. maxima _ CP 200 na odmerek _E. maxima _ MFP 100 na odmerek _E. mitis _ HP 1000 na odmerek _E. necatrix _ HP 500 na odmerek _E. praecox _ HP 100 na odmerek _E. tenella _ HP 500 na odmerek *Glede na _in vitro _ postopek štetja proizvajalca v času mešanja in ob sproščanju. Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih karminska kislina (rdeče barvilo, E120) 2 Proprietary ksantanski gumi (E415) 4. INDIKACIJA(E) Razprševanje po krmi ali dajanje v vodi za pitje Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje okužb in kliničnih znakov kokcidioze, ki jo povzročajo _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praevox _ in _E. tenella. _ _ _ Nastop imunosti: Imunost se razvije v 10 dneh po cepljenju. Trajanje imunosti: Imunost traja do najmanj 36 tednov po cepljenju, ko so ptice v pogojih, ki dovoljujejo reciklir সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Proprietary POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Paracox 8 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINE: Cepivo: En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila živih sporuliranih oocist, ki izvirajo iz osmih zgodaj zrelih linij kokcidij: _E. acervulina_ HP 500* na odmerek _E. brunetti_ HP 100* na odmerek _E. maxima_ CP 200* na odmerek _E. maxima_ MFP 100* na odmerek _E. mitis_ HP 1000* na odmerek _E. necatrix_ HP 500* na odmerek _E. praecox_ HP 100* na odmerek _E. tenella_ HP 500* na odmerek * Glede na _in vitro_ postopek štetja proizvajalca v času mešanja in ob sproščanju. Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih karminska kislina (rdeče barvilo, E120) ksantanski gumi (E415) POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za peroralno suspenzijo Cepivo: vodna suspenzija. Vehikel za razprševanje pri piščancih: motna, rdeča, viskozna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci ( _Gallus gallus_ ). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH 2 Proprietary Razprševanje po krmi ali dajanje v vodi za pitje Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje okužb in kliničnih znakov kokcidioze, ki jo povzročajo _ Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praevox _ in _ E. tenella._ Nastop imunosti: Imunost se razvije v 10 dneh po cepljenju. Trajanje imunosti: Imunost traja do najmanj 36 tednov po cepljenju, ko so ptice v pogojih, ki dovoljujejo recikliranje oocista. Razprševanje z vehiklom pri piščancih Za aktivno imunizacijo piščancev proti kokcidiozi, ki jo povzročajo _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. _ _maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox _ in _ E. tenella_ : -za zmanjšanje izločanja oocist za _E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. praecox _ in _ _ _E. tenella_ . -za zmanjšanje izgub v prirastu za _E. acervuli সম্পূর্ণ নথি পড়ুন