Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL QUALIGEN 1g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/07/2008 Comercializado - PARACETAMOL QUALIGEN 1g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 40 comprimidos Autorizado 09/02/2007 Comercializado
Autorizado
2007-02-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL QUALIGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen 3. Cómo tomar Paracetamol Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Paracetamol Qualigen, está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor moderado y la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL QUALIGEN NO TOME PARACETAMOL QUALIGEN - si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Qualigen. En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen: - si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), - cuando esté en tratamiento con algún medicamen Preberite celoten dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos efervescentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos efervescentes contiene 1 g de paracetamol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido efervescente contiene 205,5 mg de sorbitol (E-420), 153,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) y 330 mg (14,4 mmoles) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Los comprimidos efervescentes son de color blanco, con ligero sabor a limón y ranurados. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Adultos y adolescentes mayores de 15 años: _ 1 comprimido (1g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas. _Pacientes con insuficiencia renal: _ En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. _Pacientes con insuficiencia hepática: _ En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4). 2 de 9 Forma de administración Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al paracetamol, propacetamol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes con anemi Preberite celoten dokument