PARACETAMOL QUALIGEN 1g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

1.000 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composition:

PARACETAMOL 1000 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

PARACETAMOL QUALIGEN 1g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/07/2008 Comercializado - PARACETAMOL QUALIGEN 1g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 40 comprimidos Autorizado 09/02/2007 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2007-02-09

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL QUALIGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen
3. Cómo tomar Paracetamol Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos. Paracetamol
Qualigen, está indicado para el tratamiento de los síntomas del
dolor moderado y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL QUALIGEN
NO TOME PARACETAMOL QUALIGEN
-
si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Qualigen.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Qualigen:
-
si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del
pulmón, o tiene anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución
de glóbulos rojos),
-
cuando esté en tratamiento con algún medicamen

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos efervescentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos efervescentes
contiene 1 g de paracetamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido efervescente contiene 205,5 mg de sorbitol (E-420),
153,5 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 330 mg (14,4 mmoles) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Los comprimidos efervescentes son de color blanco, con ligero sabor a
limón y ranurados.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años: _
1 comprimido (1g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día.
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4).
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Forma de administración
Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua. Antes de ingerir
el medicamento es necesario que
cese la efervescencia.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol, propacetamol o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando
tratamientos prolongados en pacientes con
anemi