Paracetamol Farmoz 10 mg/ml Solução para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solução para perfusão

Sestava:

Paracetamol 10 mg/ml

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 12 unidade(s) - 50 ml

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

paracetamol

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5377478 CNPEM: 50032275 CHNM: 10002836 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-04-11

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paracetamol Farmoz 10 mg/ml solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pos contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se tiver quaisquerefeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Paracetamol Farmoz
3. Como tomar Paracetamol Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Farmoz
6. Outras informações
1. O QUE É PARACETAMOL FARMOZ SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO E PARA QUE É
UTILIZADO
Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético
(baixa a febre).
O frasco para injectáveis contendo 100 ml é restrito a adultos,
adolescentes e
crianças com peso superior a 33 kg.
O frasco para injectáveis contendo 50 ml é restrito a lactentes
recém-nascidos de
termo, lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso
inferior a 33 kg.
Está indicado no tratamento, de curta duração, da dor moderada,
especialmente
após cirurgias, e no tratamento, de curta duração, da febre.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE UTILIZAR PARACETAMOL FARMOZ SOLUÇÃO
PARA PERFUSÃO
Não utilize Paracetamol Farmoz solução para perfusão
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente de Paracetamol Farmoz,
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (um outro
analgésico para
perfusão e um precursor do paracetamol),
- se sofre de doença hepática grave.
Advertências ou precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes

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APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Farmoz 10 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 10 mg de paracetamol.
Um frasco para injectáveis de 50 ml contém 500 mg de paracetamol.
Um frasco para injectáveis de 100 ml contém 1000 mg de paracetamol.
Excipientes: sódio 0,03 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
A solução é límpida e incolor ou ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Farmoz está indicado para o tratamento, de curta
duração, da dor
moderada, especialmente após cirurgia e para o tratamento, de curta
duração, da
febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente
justificada por uma
necessidade urgente de tratar a dor ou a hipertermia e/ou quando
outras vias de
administração não são passíveis de utilização.
4.2 Posologia e modo de administração
Via intravenosa.
O frasco para injectáveis contendo 100 ml é restrito a adultos,
adolescentes e
crianças com peso superior a 33 kg.
O frasco para injectáveis contendo 50 ml é restrito a lactentes
recém-nascidos de
termo, lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso
inferior a 33 kg.
Posologia
- Adolescentes e adultos com peso superior a 50 kg:
1 g de paracetamol por administração, i.e. um frasco para
injectáveis de 100 ml até
quatro vezes por dia.
O intervalo mínimo entre cada administração tem de ser de 4 horas.
A dose diária máxima não pode exceder 4 g.
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
- Crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de
idade),
adolescentes e adultos com peso inferior a 50 kg:
15 mg/kg de paracetamol por administração, i.e. 1,5 ml de solução
por kg, até
quatro vezes por dia.
O intervalo mínimo entre cada administração tem de ser de 4 horas.
A dose diária máxima não pode exceder 60 mg/kg (sem exceder 3 g).
- Crianças com pes