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kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solução para perfusão
Paracetamol 10 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 12 unidade(s) - 50 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5377478 CNPEM: 50032275 CHNM: 10002836 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-11
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Paracetamol Farmoz 10 mg/ml solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pos contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquerefeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Farmoz e para que é utilizado 2. Antes de tomar Paracetamol Farmoz 3. Como tomar Paracetamol Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Farmoz 6. Outras informações 1. O QUE É PARACETAMOL FARMOZ SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético (baixa a febre). O frasco para injectáveis contendo 100 ml é restrito a adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg. O frasco para injectáveis contendo 50 ml é restrito a lactentes recém-nascidos de termo, lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso inferior a 33 kg. Está indicado no tratamento, de curta duração, da dor moderada, especialmente após cirurgias, e no tratamento, de curta duração, da febre. 2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE UTILIZAR PARACETAMOL FARMOZ SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO Não utilize Paracetamol Farmoz solução para perfusão - se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Paracetamol Farmoz, - se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (um outro analgésico para perfusão e um precursor do paracetamol), - se sofre de doença hepática grave. Advertências ou precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Farmoz 10 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 10 mg de paracetamol. Um frasco para injectáveis de 50 ml contém 500 mg de paracetamol. Um frasco para injectáveis de 100 ml contém 1000 mg de paracetamol. Excipientes: sódio 0,03 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. A solução é límpida e incolor ou ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Farmoz está indicado para o tratamento, de curta duração, da dor moderada, especialmente após cirurgia e para o tratamento, de curta duração, da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada por uma necessidade urgente de tratar a dor ou a hipertermia e/ou quando outras vias de administração não são passíveis de utilização. 4.2 Posologia e modo de administração Via intravenosa. O frasco para injectáveis contendo 100 ml é restrito a adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg. O frasco para injectáveis contendo 50 ml é restrito a lactentes recém-nascidos de termo, lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso inferior a 33 kg. Posologia - Adolescentes e adultos com peso superior a 50 kg: 1 g de paracetamol por administração, i.e. um frasco para injectáveis de 100 ml até quatro vezes por dia. O intervalo mínimo entre cada administração tem de ser de 4 horas. A dose diária máxima não pode exceder 4 g. APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED - Crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade), adolescentes e adultos com peso inferior a 50 kg: 15 mg/kg de paracetamol por administração, i.e. 1,5 ml de solução por kg, até quatro vezes por dia. O intervalo mínimo entre cada administração tem de ser de 4 horas. A dose diária máxima não pode exceder 60 mg/kg (sem exceder 3 g). - Crianças com pes Perskaitykite visą dokumentą