Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Codeini phosphas hemihydricus,Paracetamolum
Orion Corporation
N02AJ06
Codeini phosphas hemihydricus,Paracetamolum
500 mg / 30 mg
tabletti
Resepti
kodeiini ja parasetamoli
Entiset kauppanimet: PARACETAMOL/CODEIN BENE-ARZNEIMITTEL PARACEON-COD
Myyntilupa peruuntunut
2008-10-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL/CODEIN ORION 500 MG/30 MG TABLETIT parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol/Codein Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol/Codein Orion -tabletteja 3. Miten Paracetamol/Codein Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol/Codein Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL/CODEIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol/Codein Orion -tabletit sisältävät kahta kipua lievittävää ainetta (parasetamolia ja kodeiinia), jotka vaikuttavat eri tavoin. Parasetamolilla on sekä kipua lievittävä että kuumetta alentava vaikutus. Kodeiini kuuluu opioidianalgeettien ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden kipulääkkeiden, kuten parasetamolin kanssa. Kodeiini vahvistaa kipua lievittävää vaikutusta. Parasetamolin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tiedetä. Ainakin osa kodeiinin vaikutuksesta välittyy sen muuttumisesta elimistössä morfiiniksi. Paracetamol/Codein Orion -tabletti on kipulääke, joka on tarkoitettu kohtalaisten ja voimakkaiden kiputilojen tilapäiseen hoitoon. Kodeiinia voidaan käyttä Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol/Codein Orion 500 mg / 30 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia (asetaminofeenia) ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Kohtalaisten tai voimakkaiden kiputilojen oireenmukainen hoito. Kodeiini on tarkoitettu yli 12-vuotiaille lapsille akuutin kohtalaisen kivun hoitoon silloin, kun kipua ei saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten parasetamolia tai ibuprofeenia (yksinään). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Paracetamol/Codein Orion -tabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille (> 40 kg) lapsille suun kautta käytettäväksi. Annostus Hoitoa saa jatkaa enintään 3 vuorokautta. Jos kivunlievitys ei onnistu, potilasta/hoitajaa on kehotettava kääntymään lääkärin puoleen. _Aikuiset _ Annostus aikuisille (> 60 kg) on 1–2 tablettia 1–4 kertaa päivässä. Maksimiannos on 8 tablettia vuorokaudessa (4000 mg parasetamolia ja 240 mg kodeiinifosfaattia). _Pediatriset potilaat _ 12–18-vuotiaat lapset: Annostus yli 12-vuotiaille (> 40 kg) lapsille on 1–2 tablettia joka 6. tunti, korkeintaan 6 tablettia vuorokaudessa. Kodeiinin enimmäisannos päivässä on 240 mg. Annos perustuu ruumiinpainoon (0,5-1 mg/kg). Alle 12-vuotiaat lapset: Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille kodeiinin vaihtelevan ja ennalta arvaamattoman morfiiniksi muuttumisen aiheuttaman opioidimyrkytyksen riskin vuoksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _ Annosta tulee pienentää tai annosten väliaikoja pidentää, mikäli potilaalla on maksan tai munuaisten toiminnanvajaus tai Gilbertin oireyhtymä. Vaikeassa munuaisten toiminnanvajauksessa (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min) annosten v Preberite celoten dokument