PARACETAMOL/CODEIN ORION 500 mg / 30 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Codeini phosphas hemihydricus,Paracetamolum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N02AJ06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Codeini phosphas hemihydricus,Paracetamolum

Annos:

500 mg / 30 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

kodeiini ja parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: PARACETAMOL/CODEIN BENE-ARZNEIMITTEL PARACEON-COD

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL/CODEIN ORION 500 MG/30 MG TABLETIT
parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol/Codein Orion -tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol/Codein Orion
-tabletteja
3.
Miten Paracetamol/Codein Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol/Codein Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL/CODEIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Paracetamol/Codein Orion -tabletit sisältävät kahta kipua
lievittävää ainetta (parasetamolia ja
kodeiinia), jotka vaikuttavat eri tavoin. Parasetamolilla on sekä
kipua lievittävä että kuumetta alentava
vaikutus. Kodeiini kuuluu opioidianalgeettien
ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä. Sitä voidaan
käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden kipulääkkeiden,
kuten parasetamolin kanssa. Kodeiini
vahvistaa kipua lievittävää vaikutusta. Parasetamolin tarkkaa
vaikutusmekanismia ei tiedetä. Ainakin
osa kodeiinin vaikutuksesta välittyy sen muuttumisesta elimistössä
morfiiniksi.
Paracetamol/Codein Orion -tabletti on kipulääke, joka on tarkoitettu
kohtalaisten ja voimakkaiden
kiputilojen tilapäiseen hoitoon.
Kodeiinia voidaan käyttä�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol/Codein Orion 500 mg / 30 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia (asetaminofeenia) ja 30
mg kodeiinifosfaattihemihydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaisten tai voimakkaiden kiputilojen oireenmukainen hoito.
Kodeiini on tarkoitettu yli 12-vuotiaille lapsille akuutin kohtalaisen
kivun hoitoon silloin,
kun kipua ei saada
lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten
parasetamolia tai ibuprofeenia (yksinään).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Paracetamol/Codein Orion -tabletit on tarkoitettu aikuisille
ja yli 12-vuotiaille (> 40 kg) lapsille suun kautta
käytettäväksi.
Annostus
Hoitoa saa jatkaa enintään 3 vuorokautta. Jos kivunlievitys ei
onnistu, potilasta/hoitajaa on kehotettava
kääntymään lääkärin puoleen.
_Aikuiset _
Annostus aikuisille
(> 60 kg) on 1–2 tablettia 1–4 kertaa päivässä. Maksimiannos on
8 tablettia
vuorokaudessa (4000 mg parasetamolia ja 240 mg kodeiinifosfaattia).
_Pediatriset potilaat _
12–18-vuotiaat lapset:
Annostus yli 12-vuotiaille (> 40 kg) lapsille on 1–2 tablettia joka
6. tunti, korkeintaan 6 tablettia
vuorokaudessa. Kodeiinin enimmäisannos päivässä on 240 mg. Annos
perustuu ruumiinpainoon
(0,5-1 mg/kg).
Alle 12-vuotiaat lapset:
Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille kodeiinin
vaihtelevan ja ennalta arvaamattoman
morfiiniksi
muuttumisen aiheuttaman opioidimyrkytyksen riskin vuoksi (ks. kohdat
4.3 ja 4.4).
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Annosta tulee pienentää tai annosten väliaikoja pidentää, mikäli
potilaalla on maksan tai munuaisten
toiminnanvajaus tai Gilbertin oireyhtymä. Vaikeassa munuaisten
toiminnanvajauksessa
(kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min) annosten v�