Paracetamol 250 EAS

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Farmacevtska oblika:

Zäpfchen

Sestava:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Pot uporabe:

rektale Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2002-04-27

Navodilo za uporabo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL 250 EAS, 250 MG ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN VON 2 –
8 JAHREN
WIRKSTOFF: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol 250 EAS
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals_
_lesen._
-
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen._
-
_Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach
3 Tagen _
_keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie bzw. Ihr
Kinder einen Arzt _
_aufsuchen._
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder _
_Apotheker._
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol 250 EAS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Paracetamol 250 EAS beachten?
3.
Wie ist Paracetamol 250 EAS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol 250 EAS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL 250 EAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 PARACETAMOL 250 EAS IST EIN SCHMERZSTILLENDES, FIEBERSENKENDES
ARZNEIMITTEL
(ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1.2 PARACETAMOL 250 EAS WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG
VON
LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL 250 EAS BEACHTEN?
2.1 PARACETAMOL 250 EAS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber
Paracetamol oder
einem der sonstigen Bestandteile von Paracetamol 250 EAS sind,

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACETAMOL 250 EAS ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen zur
rektalen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder
Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis 60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS (24
1 / 10
(ALTER)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
13 kg -15 kg
(Kinder 2 – 4 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 250
mg Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 750 mg
Paracetamol)
16 kg -25 kg
(Kinder 4 – 8 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 250
mg Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt.
Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit eventuell Zäpfchen in der Hand
erwärmen
oder kurz in warmes Wasser tauchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom
muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei