Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
bene - Arzneimittel GmbH (3072164)
N02BE01
paracetamol
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 250 Milligramm
rektale Anwendung
erloschen
2002-04-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PARACETAMOL 250 EAS, 250 MG ZÄPFCHEN ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN VON 2 – 8 JAHREN WIRKSTOFF: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol 250 EAS jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - _Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals_ _lesen._ - _Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen._ - _Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen _ _keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie bzw. Ihr Kinder einen Arzt _ _aufsuchen._ - _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich _ _beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser _ _Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder _ _Apotheker._ DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Paracetamol 250 EAS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Paracetamol 250 EAS beachten? 3. Wie ist Paracetamol 250 EAS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol 250 EAS aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL 250 EAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 PARACETAMOL 250 EAS IST EIN SCHMERZSTILLENDES, FIEBERSENKENDES ARZNEIMITTEL (ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM). 1.2 PARACETAMOL 250 EAS WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER. 1 / 7 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL 250 EAS BEACHTEN? 2.1 PARACETAMOL 250 EAS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder einem der sonstigen Bestandteile von Paracetamol 250 EAS sind, Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PARACETAMOL 250 EAS ZÄPFCHEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen zur rektalen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. KÖRPERGEWICHT EINZELDOSIS MAX. TAGESDOSIS (24 1 / 10 (ALTER) (ENTSPRECHENDE PARACETAMOLDOSIS) STD.) (ENTSPRECHENDE PARACETAMOLDOSIS) 13 kg -15 kg (Kinder 2 – 4 Jahre) 1 Zäpfchen (entsprechend 250 mg Paracetamol) 3 Zäpfchen (entsprechend 750 mg Paracetamol) 16 kg -25 kg (Kinder 4 – 8 Jahre) 1 Zäpfchen (entsprechend 250 mg Paracetamol) 4 Zäpfchen (entsprechend 1.000 mg Paracetamol) Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit eventuell Zäpfchen in der Hand erwärmen oder kurz in warmes Wasser tauchen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Schwere Niereninsuffizienz Bei Prečítajte si celý dokument