Pantoprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Tablette

Sestava:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2008-06-25

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
PANTOPRAZOL SANDOZ
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein
sogenannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel
welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR:
•
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures
Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit
gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung
in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur
Vorbeugung von Rückfällen.
_ _
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR:
•
Vorbeugung v

Lastnosti izdelka

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 1 Mikrogramm des Farbstoffs Ponceau-4R-Aluminiumsalz
(E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
gelbe, ovale, überzogene Tablette, ca. 8,9 x 4,6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Sandoz ist zugelassen zur Anwendung bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
•
symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
Pantoprazol Sandoz ist zugelassen zur Anwendung bei Erwachsenen zur
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale
Antiphlogistika
(NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten,
die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln
bedürfen (siehe Abschnitt 4.4)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit _
Die empfohlene orale Dosis ist eine Pantoprazol Sandoz 20 mg Tablette
pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4
Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome bei Bedarf mit der Einnahme einer Tablette Pantoprazol
Sandoz 20 mg 1-mal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann,
sollte
ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
_Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei R