Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Laboratórios Normon, S.A.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Pó para solução injetável
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 46 mg
Via intravenosa
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5080502 CNPEM: 50048457 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2007-12-26
APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol NORMON 40mg Pó para solução injetável Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Pantoprazol NORMON e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol NORMON 3.Como utilizar Pantoprazol NORMON 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Pantoprazol NORMON 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Pantoprazol NORMON e para que é utilizado Pantoprazol NORMON é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções, assim que o seu médico o decida. Pantoprazol NORMON é utilizado para o tratamento de: - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico. - Úlcera gástrica e duodenal - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol NORMON Não utilize Pantoprazol NORMON: -se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec Preberite celoten dokument
APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol NORMON 40 mg Pó para solução injetável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de sesquihidrato sódico). Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 1 mg de edetato dissódico. Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, i.e. é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável Pantoprazol NORMON apresenta-se sob a forma de um pó liofilizado de aspeto poroso, com a cor branca ou quase branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esofagite de refluxo Úlcera duodenal e gástrica Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica 4.2 Posologia e modo de administração Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob apropriada supervisão médica. A administração intravenosa de Pantoprazol NORMON é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível o tratamento com Pantoprazol NORMON deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral. Dose recomendada: Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo: APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) de Pantoprazol NORMON por dia. Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica: No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Pantoprazol NORMON. Posteriormente, a posologia pode ser aumen Preberite celoten dokument