Pantoprazol Normon 40 mg Pó para solução injetável

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Pantoprazol

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Normon, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazol

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pó para solução injetável

Σύνθεση:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 46 mg

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Kατηγορία:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

pantoprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5080502 CNPEM: 50048457 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-12-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol NORMON 40mg Pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Pantoprazol NORMON e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol NORMON
3.Como utilizar Pantoprazol NORMON
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pantoprazol NORMON
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Pantoprazol NORMON e para que é utilizado
Pantoprazol NORMON é um “inibidor da bomba de protões” seletivo,
que reduz a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão
substituir as
suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol NORMON é utilizado para o tratamento de:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido
gástrico.
- Úlcera gástrica e duodenal
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol NORMON
Não utilize Pantoprazol NORMON:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na sec�

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol NORMON 40 mg Pó para solução injetável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
frasco
para
injetáveis
contém
40 mg
de
pantoprazol
(sob
a
forma
de
sesquihidrato sódico).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 1 mg de edetato dissódico.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por
frasco para
injetáveis, i.e. é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável
Pantoprazol NORMON apresenta-se sob a forma de um pó liofilizado de
aspeto
poroso, com a cor branca ou quase branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoprazol NORMON é recomendada
apenas se a
administração
oral
não
for
apropriada.
Existem
dados
disponíveis
sobre
a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a
terapêutica oral seja possível o tratamento com Pantoprazol NORMON
deve ser
suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral.
Dose recomendada:
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol)
de Pantoprazol NORMON por dia.
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica:
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de Pantoprazol NORMON. Posteriormente, a posologia
pode ser
aumen