Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Laboratoires Mayoly Spindler
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
enterotabletter
31. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL "MAYOLY SPINDLER", ENTEROTABLETTER 40 MG 0. D.SP.NR. 24975 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol "Mayoly Spindler" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat 45,16 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Elipseformet, bikonveks, mørkegul enterotablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne og unge over 12 år_ refluksesofagitis. _Voksne_ eradikation af _Helicobacter pylori _i kombination med to egnede antibiotika hos patienter med peptisk ulcus forårsaget _Helicobacter pylori._ ulcus duodeni og ulcus ventriculi Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske tilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Pantoprazol "Mayoly Spindler" 40 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med vand en time før et måltid. _40693_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Anbefalet dosering:_ _Voksne og børn og unge over 12 år:_ Refluksesofagitis: 1 Pantoprazol "Mayoly Spindler" enterotablet daglig. I individuelle tilfælde kan dosis fordobles til 2 tabletter (80 mg) daglig, specielt til patienter, der ikke har responderet på anden behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig til behandling af refluksesofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling normalt opnås inden for yderligere 4 ugers behandling. _Voksne:_ Eradikation af _Helicobacter pylori _ i kombination med to egnede antibiotika: Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller duodenalsår bør eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til officielle lokale retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel resistens samt hensigtsmæssig brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til eradikation af _Helicobacter pylori_: a) 1 Pantoprazol "Mayoly Spindl Preberite celoten dokument