Pantoprazol "Mayoly Spindler" 40 mg enterotabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Saatavilla:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletter

Valmisteyhteenveto

31. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "MAYOLY SPINDLER", ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
24975
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Mayoly Spindler"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat 45,16
mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Elipseformet, bikonveks, mørkegul enterotablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne og unge over 12 år_

refluksesofagitis.
_Voksne_

eradikation af _Helicobacter pylori _i kombination med to egnede
antibiotika hos
patienter med peptisk ulcus forårsaget _Helicobacter pylori._

ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Pantoprazol "Mayoly Spindler" 40 mg enterotabletter må ikke tygges
eller knuses, men
skal sluges hele med vand en time før et måltid.
_40693_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Anbefalet dosering:_
_Voksne og børn og unge over 12 år:_
Refluksesofagitis:
1 Pantoprazol "Mayoly Spindler" enterotablet daglig. I individuelle
tilfælde kan dosis
fordobles til 2 tabletter (80 mg) daglig, specielt til patienter, der
ikke har responderet på
anden behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig
til behandling af
refluksesofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling
normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne:_
Eradikation af
_Helicobacter pylori _
i kombination med to egnede antibiotika:
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør
eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages
hensyn til officielle
lokale retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående
bakteriel resistens samt
hensigtsmæssig brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler.
Afhængigt af
resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til
eradikation af
_Helicobacter pylori_:
a) 1 Pantoprazol "Mayoly Spindl