Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)
40 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
intravenöse Anwendung
zugelassen
2023-09-07
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Pantoprazol Kalceks 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pantoprazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Pantoprazol Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Kalceks beachten? 3. Wie ist Pantoprazol Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantoprazol Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Pantoprazol Kalceks und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Es ist ein selektiver „Protonenpumpenhemmer“, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Erkrankungen des Magens und Darms angewendet. Dieses Arzneimittel wird in eine Vene injiziert und wird Ihnen nur dann verabreicht, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt die Möglichkeit sieht, erhalten Sie Tabletten anstelle der Injektionen. Pantoprazol wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von: – Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (Verbindung zwischen Ihrem Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre. – Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. – Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantoprazol Kalceks 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium-Sesquihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weiße bis fast weiße gleichmäßige poröse Trockensubstanz. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Pantoprazol ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung von: • Refluxösophagitis. • Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür. • Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische hypersekretorische Zustände. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dieses Arzneimittel muss durch medizinisches Fachpersonal und unter angemessener medizinischer Überwachung angewendet werden. Die intravenöse Gabe von Pantoprazol wird nur empfohlen, wenn eine orale Anwendung nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor. Daher ist, sobald eine orale Therapie möglich ist, die intravenöse Therapie mit Pantoprazol zu beenden und stattdessen 40 mg Pantoprazol oral zu verabreichen. 2 Dosierung _Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis _ Die empfohlene Dosierung ist Pantoprazol 40 mg pro Tag. _Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische hypersekretorische Zustände _ Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen pathologischen hypersekretorischen Zuständen, sollen die Patienten ihre Behandlung mit einer täglichen Dosis von 80 mg Pantoprazol beginnen. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosen von mehr als 80 mg täglich ist die Dosis aufzuteilen und zweimal täglich zu verabreichen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol ist möglich, darf aber nicht länger angewendet werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erf Preberite celoten dokument