Pantoprazol Kalceks 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupné s:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

Dávkování:

40 mg

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2023-09-07

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Pantoprazol Kalceks 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei
Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pantoprazol Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Kalceks beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pantoprazol Kalceks und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Es ist ein
selektiver
„Protonenpumpenhemmer“, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im
Magen weniger Säure
produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten
Erkrankungen des Magens und
Darms angewendet.
Dieses Arzneimittel wird in eine Vene injiziert und wird Ihnen nur
dann verabreicht, wenn Ihr
Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit
besser sind als
Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt die Möglichkeit sieht,
erhalten Sie Tabletten anstelle der
Injektionen.
Pantoprazol wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von:
–
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen
Ihrem Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure in die
Speiseröhre.
–
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
–
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Kalceks 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weiße bis fast weiße gleichmäßige poröse Trockensubstanz.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Pantoprazol ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Refluxösophagitis.
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische
hypersekretorische Zustände.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel muss durch medizinisches Fachpersonal und unter
angemessener
medizinischer Überwachung angewendet werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol wird nur empfohlen, wenn eine
orale Anwendung nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Daher ist,
sobald eine orale Therapie möglich ist, die intravenöse Therapie mit
Pantoprazol zu beenden
und stattdessen 40 mg Pantoprazol oral zu verabreichen.
2
Dosierung
_Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis _
Die empfohlene Dosierung ist Pantoprazol 40 mg pro Tag.
_Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische hypersekretorische
Zustände _
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen
pathologischen
hypersekretorischen Zuständen, sollen die Patienten ihre Behandlung
mit einer täglichen Dosis
von 80 mg Pantoprazol beginnen. Im Anschluss kann die Dosierung
entsprechend der
Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden.
Bei Dosen von mehr als
80 mg täglich ist die Dosis aufzuteilen und zweimal täglich zu
verabreichen. Eine zeitweilige
Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol ist möglich,
darf aber nicht länger
angewendet werden, als für eine ausreichende Kontrolle der
Säuresekretion erf