Pantoprazol AB 20 mg maagsapresist. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Dostopno od:

Aurobindo Pharma B.V.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Maagsapresistente tablet

Sestava:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Pantoprazole

Povzetek izdelek:

CTI-code: 333514-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333523-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333523-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333523-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3055522 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049028845 - CNK-code: 3527702 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049028838 - CNK-code: 3055555 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-11 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2009-02-16

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AB 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol AB is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur
vermindert die door de maag wordt gevormd. Het wordt gebruikt om met
zuur samenhangende ziekten van
de maag en de darmen te behandelen.
PANTOPRAZOL AB WORDT GEBRUIKT BIJ:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_

de behandeling van symptomen (zoals zuurbranden, zure oprispingen,
pijn bij het slikken) van gastro-
oesofageale reflux die wordt veroorzaakt door terugvloeien van zure
maaginhoud.

de langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de
slokdarm met terugvloeien van
maagzuur) en preventie van een recidief daarvan.
_Volwassenen_:

preventie van maag- en duodenumzweren veroorzaakt door
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen
(NSAID’s, zoals ibuprofen) bij risicopatiënten die continu
NSAID’s moeten innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?


Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol AB 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als 22,58 mg
natriumpantoprazolsesquihydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ellipsvormige, biconvexe, lichtgele maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_

Symptomatische gastro-oesofageale reflux.

Voor de langetermijnbehandeling en preventie van recidief van
refluxoesofagitis
_Volwassenen_

Preventie van gastroduodenale ulcera door niet-selectieve
niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die continu met
NSAID’s moeten worden behandeld (zie
rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Aanbevolen dosis _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Symptomatische gastro-oesofageale reflux
De aanbevolen orale dosis is een maagsapresistente tablet Pantoprazol
AB
20 mg per dag. Meestal verdwijnen de symptomen na een behandeling van
2-4 weken. Als dat niet volstaat,
zal een verdere behandeling van 4 weken de symptomen meestal doen
verdwijnen. Als de patiënt
symptoomvrij is, kunnen recidiverende symptomen worden behandeld met
20 mg eenmaal per dag volgens
behoefte. Als de symptomen onvoldoende onder controle kunnen worden
gebracht met een behandeling
volgens behoefte, kan worden overwogen om over te schakelen op een
continue behandeling.
Langetermijnbehandeling en preventie van recidief van
refluxoesofagitis
Voor een langetermijnbehandeling wordt een dosis van een
maagsapresistente tablet Pantoprazol AB 20 mg
per dag aanbevolen, te verhogen tot 40 mg pantoprazol per dag als een
recidief optreedt. Daarvoor is
Pantoprazol AB 40 mg beschikbaar. Na genezing van het recidief kan de
dosis opnieuw worden verlaagd tot
20 mg pantoprazol.
_Volwassenen_
Preventie van gastroduodenale ulce