Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Aurobindo Pharma B.V.
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
20 mg
Maagsapresistente tablet
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI-code: 333514-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333523-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333523-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333523-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3055522 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049028845 - CNK-code: 3527702 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049028838 - CNK-code: 3055555 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333514-11 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-02-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOPRAZOL AB 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pantoprazol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pantoprazol AB is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur vermindert die door de maag wordt gevormd. Het wordt gebruikt om met zuur samenhangende ziekten van de maag en de darmen te behandelen. PANTOPRAZOL AB WORDT GEBRUIKT BIJ: _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_ de behandeling van symptomen (zoals zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij het slikken) van gastro- oesofageale reflux die wordt veroorzaakt door terugvloeien van zure maaginhoud. de langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de slokdarm met terugvloeien van maagzuur) en preventie van een recidief daarvan. _Volwassenen_: preventie van maag- en duodenumzweren veroorzaakt door niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s, zoals ibuprofen) bij risicopatiënten die continu NSAID’s moeten innemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol AB 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als 22,58 mg natriumpantoprazolsesquihydraat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Ellipsvormige, biconvexe, lichtgele maagsapresistente tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_ Symptomatische gastro-oesofageale reflux. Voor de langetermijnbehandeling en preventie van recidief van refluxoesofagitis _Volwassenen_ Preventie van gastroduodenale ulcera door niet-selectieve niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die continu met NSAID’s moeten worden behandeld (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Aanbevolen dosis _ _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _ Symptomatische gastro-oesofageale reflux De aanbevolen orale dosis is een maagsapresistente tablet Pantoprazol AB 20 mg per dag. Meestal verdwijnen de symptomen na een behandeling van 2-4 weken. Als dat niet volstaat, zal een verdere behandeling van 4 weken de symptomen meestal doen verdwijnen. Als de patiënt symptoomvrij is, kunnen recidiverende symptomen worden behandeld met 20 mg eenmaal per dag volgens behoefte. Als de symptomen onvoldoende onder controle kunnen worden gebracht met een behandeling volgens behoefte, kan worden overwogen om over te schakelen op een continue behandeling. Langetermijnbehandeling en preventie van recidief van refluxoesofagitis Voor een langetermijnbehandeling wordt een dosis van een maagsapresistente tablet Pantoprazol AB 20 mg per dag aanbevolen, te verhogen tot 40 mg pantoprazol per dag als een recidief optreedt. Daarvoor is Pantoprazol AB 40 mg beschikbaar. Na genezing van het recidief kan de dosis opnieuw worden verlaagd tot 20 mg pantoprazol. _Volwassenen_ Preventie van gastroduodenale ulce Διαβάστε το πλήρες έγγραφο