Pantomed 20 mg maagsapresist. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,6 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Dostopno od:

Takeda Belgium SA-NV

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Maagsapresistente tablet

Sestava:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.6 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Pantoprazole

Povzetek izdelek:

CTI-code: 318263-25 - De grootte van de verpakking: 280 (20 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-24 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-23 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-22 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-29 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-27 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-26 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-21 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-19 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-18 - De grootte van de verpakking: 140 (5 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319101944 - CNK-code: 2626968 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-28 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-29 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-26 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-27 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-24 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-25 - De grootte van de verpakking: 280 (20 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-22 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-23 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319110373 - CNK-code: 2557221 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-21 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-19 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-17 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-18 - De grootte van de verpakking: 140 (5 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319117150 - CNK-code: 2557213 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319108066 - CNK-code: 2557205 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110366 - CNK-code: 2557197 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2008-05-26

Navodilo za uporabo

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOMED 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantomed en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantomed
bevat
het
werkzame
bestanddeel
pantoprazol.
Pantomed
tabletten
is
een
selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd,
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Pantomed wordt gebruikt om volwassenen en adolescenten van 12 jaar en
ouder te behandelen voor:

Klachten (bv. brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn bij het
slikken) die samengaan met
een slokdarmaandoening die wordt veroorzaakt door het terugvloeien van
maagzuur uit de
maag.

Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de
slokdarm, die samengaat
met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat
refluxoesofagitis terugkomt.
Pantomed wordt gebruikt om volwassenen te behandelen voor:

Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden
veroorzaakt door
niet-steroïdale
anti-inflammatoire
ge

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantomed 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet (tablet).
Een gele, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in
bruine inkt de opdruk “P20”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
in de leeftijd van 12 jaar en
ouder voor:

Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen.

Langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van
refluxoesofagitis.
Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:

Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door
niet-selectieve niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) bij risicopatiënten bij wie
continue behandeling met
NSAID’s nodig is (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
_Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen_
De aanbevolen orale dosering is één Pantomed 20 mg tablet per dag.
Symptoomverlichting wordt over
het
algemeen
bereikt
binnen
2-4
weken.
Wanneer
dit
niet
volstaat,
zal
de
symptoomverlichting
gewoonlijk bereikt worden na nogmaals 4 weken behandeling. Wanneer
symptoomverlichting bereikt is,
kunnen terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het
instellen van een “on-
demand”-regime van eenmaal daags 20 mg, door het nemen van één
tablet indien nodig. In geval
symptomen met een “on-demand”-behandeling niet naar tevredenheid
onder controle gehouden kunnen
worden, zou omzetten naar continue therapie overwogen kunnen worden.
_Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven van
refluxoesofagitis_
Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van één
Pantomed 20 mg tablet per dag
aangerade