Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,6 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Takeda Belgium SA-NV
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
20 mg
Maagsapresistente tablet
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.6 mg
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI-code: 318263-25 - De grootte van de verpakking: 280 (20 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-24 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-23 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-22 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-29 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-27 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-26 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-21 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-19 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-18 - De grootte van de verpakking: 140 (5 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319101944 - CNK-code: 2626968 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-28 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-29 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-26 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-27 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-24 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-25 - De grootte van de verpakking: 280 (20 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-22 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-23 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319110373 - CNK-code: 2557221 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-21 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318263-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-19 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-17 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-18 - De grootte van de verpakking: 140 (5 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319117150 - CNK-code: 2557213 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319108066 - CNK-code: 2557205 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110366 - CNK-code: 2557197 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318254-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-05-26
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANTOMED 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pantomed en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pantomed bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol. Pantomed tabletten is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. Pantomed wordt gebruikt om volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder te behandelen voor: Klachten (bv. brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn bij het slikken) die samengaan met een slokdarmaandoening die wordt veroorzaakt door het terugvloeien van maagzuur uit de maag. Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de slokdarm, die samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat refluxoesofagitis terugkomt. Pantomed wordt gebruikt om volwassenen te behandelen voor: Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden veroorzaakt door niet-steroïdale anti-inflammatoire ge Leggi il documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantomed 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet (tablet). Een gele, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in bruine inkt de opdruk “P20”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder voor: Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen. Langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van refluxoesofagitis. Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door niet-selectieve niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) bij risicopatiënten bij wie continue behandeling met NSAID’s nodig is (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_ _Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen_ De aanbevolen orale dosering is één Pantomed 20 mg tablet per dag. Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken. Wanneer dit niet volstaat, zal de symptoomverlichting gewoonlijk bereikt worden na nogmaals 4 weken behandeling. Wanneer symptoomverlichting bereikt is, kunnen terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het instellen van een “on- demand”-regime van eenmaal daags 20 mg, door het nemen van één tablet indien nodig. In geval symptomen met een “on-demand”-behandeling niet naar tevredenheid onder controle gehouden kunnen worden, zou omzetten naar continue therapie overwogen kunnen worden. _Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven van refluxoesofagitis_ Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van één Pantomed 20 mg tablet per dag aangerade Leggi il documento completo