Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rupatadinfumarat
NOUCOR HEALTH, S.A.
R06AX28
rupatadinfumarat
1 mg/ml
Oral lösning
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; rupatadinfumarat 1,28 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rupatadin
Förpacknings: Flaska, 120 ml
Godkänd
2013-09-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PAFINUR 1 MG/ML ORAL LÖSNING rupatadin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pafinur är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pafinur 3. Hur du tar Pafinur 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pafinur ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PAFINUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pafinur innehåller den aktiva substansen rupatadin som är en antihistamin. Pafinur oral lösning lindrar symtomen vid allergisk rinit såsom nysningar, rinnande näsa, nästäppa, klåda i ögon och näsa hos barn i åldern 2 till 11 år. Pafinur används också för att lindra symtomen i samband med urtikaria (allergiska hudutslag) t.ex. klåda och nässelutslag (lokal hudrodnad och svullnad) hos barn i åldern 2 till 11 år. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PAFINUR TA INTE PAFINUR - om du är allergisk (överkänslig) mot rupatadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pafinur. Om du lider av njur- eller leverinsufficiens, rådfråga läkare. Användning av Pafinur rekommenderas för närvarande inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Rådfråga din läkare om du har låga kaliumnivåer i blodet och/eller ett visst onormalt mönster i hjärtrytmen (känt utdraget QTc-intervall på EKG) som kan förekomma vid vissa typer a Preberite celoten dokument
1. LÄKEMEDLETS NAMN Pafinur 1 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml oral lösning innehåller: rupatadin 1 mg (som fumarat) Hjälpämne(n) med känd effekt Sackaros 300 mg/ml Metylparahydroxibensoat (E218) 1,00 mg/ml Propylenglykol (E-1520) 200 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pafinur 1 mg/ml oral lösning är indicerat vid för symtomatisk behandling av: – allergisk rinit (inklusive persisterande allergisk rinit) hos barn i åldern 2 till 11 år (se avsnitt 5.1) – urtikaria hos barn i åldern 2 till 11 år (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering – Barn i åldern 2 till 11 år _Dosering till barn som väger 25 kg eller mer:_ 5 ml (5 mg av rupatadin) av oral lösning en gång dagligen med eller utan mat. _Dosering för barn som väger minst 10 kg och upp till 25 kg:_ 2,5 ml (2,5 mg rupatadin) oral lösning en gång dagligen med eller utan mat. – Barn under 2 år Läkemedlet rekommenderas inte att ges till barn under 2 år på grund av bristen på data för denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4). – Vuxna och ungdomar (över 12 år) Administrering av Pafinur 10 mg tabletter är lämpligare till vuxna och ungdomar (över 12 år). – Patienter med njur- eller leverinsufficiens Användning av Pafinur rekommenderas för närvarande inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion då klinisk erfarenhet för närvarande saknas för dessa patienter . Administreringssätt Oral användning. _Bruksanvisning:_ - Tryck ned och vrid samtidigt locket moturs för att öppna flaskan. - Ta sprutan och placera den i den perforerade proppen och vänd flaskan upp och ned. - Fyll sprutan med den ordinerade dosen. - Administrera direkt från doseringssprutan. - Rengör sprutan efter användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 4. Preberite celoten dokument