Oxytocin inj.

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

oksitocin

Dostopno od:

FM PHARM D.O.O.

Koda artikla:

QH01BB02

INN (mednarodno ime):

oksitocin

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

FM PHARM D.O.O.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-02-24

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML
Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00013-2022-8-002 od 08.04.2022. godine.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 20ML
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Belog Goluba 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbi
Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML
Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00013-2022-8-002 od 08.04.2022. godine.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Belog Goluba 20, Palić, Srbija
2.
IME LEKA
OXYTOCIN INJ.
10 i.j./mL
Rastvor za injekciju
Za kobile,krave,krmače,ovce,koze,mačke i kuje
Oksitocin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin
10 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorbutanol 100
μ
g/mL
Voda za injekciju
do 1ml
4.
INDIKACIJE
Potpomaganje
partusa,
terapija
puerperalnih
i
laktacionih
poremećaja:
slabi
porođajni
trudovi,
ubrzavanje
normalnog
partusa,
atonija
uterusa,
krvarenje
nakon
partusa,
retencija
sekundina,
prolapsus
uteri
(sveži
slučajevi),
spontani
pobačaji,
postpartalna
agalakcija
svinja
i
krava,
odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa
(distokija) i zatvorenih piometri. Ne
sme

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML
Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML
1 od 6
_SAŽETAK KARATERISTIKA LEKA_
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 20ML
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Belog goluba 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML
Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML
2 od 6
1.
IME LEKA
OXYTOCIN inj.
10 i.j./mL
rastvor za injekciju
za kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje
oksitocin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Oksitocin 10 i.j.
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Hlorbutanol 100
μ
g/mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje.
4.2
INDIKACIJE
Potpomaganje partusa, terapija puerperalnih
i
laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi,
ubrzavanje
normalnog
partusa,
atonija
uterusa,
krvarenje
nakon
partusa,
retencija
sekundina,
prolapsus
uteri
(sveži
slučajevi),
spontani
pobačaji,
postpartalna
agalakcija
svinja
i
krava,
odstranjivanje
rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa
(distokija) i zatvorenih piometri. Ne
sme se
davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni kod
nepravilnog položaja
ploda.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Primena oksitocina pri partusu posebno je indikovana kod mesojeda i
svinja, zbog ograničene
manuelne manipulac